QC080000減免管理標(biāo)準(zhǔn)介紹

   國(guó)際電工會(huì)(IEC)充分認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品檢測(cè)難以為持續(xù)穩(wěn)定地保證產(chǎn)品不含危害物質(zhì)提供支持，必須對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行控制、對(duì)管理實(shí)行體系化運(yùn)作。 為此，IEC下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定會(huì)(IECQ)制訂了專(zhuān)門(mén)的危害物質(zhì)過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)—“電子電氣元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規(guī)則—“危害物質(zhì)過(guò)程管理要求(QC001002-5)”， 并正式推出了危害物質(zhì)過(guò)程管理認(rèn)證，即IECQ- HSPM認(rèn)證， 該認(rèn)證是目前國(guó)際上唯一完整結(jié)合有害物質(zhì)減免(HSF)管理系統(tǒng)和HSF顧客法規(guī)要求的認(rèn)證制度。

   IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)

   IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO90012000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的，其主要觀點(diǎn)是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性，并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。

   而在實(shí)施QC080000時(shí)，有害物質(zhì)如鉛的含量可被視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性， 在設(shè)計(jì)選材階段需要考慮、設(shè)計(jì)驗(yàn)證中需要對(duì)材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲(chǔ)期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)確保該“質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。

 QC080000的產(chǎn)生背景就是建立在“沒(méi)有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過(guò)程”理念上。該標(biāo)準(zhǔn)另外一個(gè)重要的觀點(diǎn)就是系統(tǒng)的過(guò)程方法。

 QC080000減免管理標(biāo)準(zhǔn)介紹

   IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程管理思想建立的危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，目的是建立綠色過(guò)程通過(guò)設(shè)計(jì)中不采用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。

   過(guò)程管理的方法是基于組織管理中“萬(wàn)變不離其宗”的業(yè)務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等， 但其核心是增值的業(yè)務(wù)流程，這也是企業(yè)生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來(lái)獲得顧客認(rèn)可和持續(xù)購(gòu)買(mǎi)來(lái)取得增值。 組織的業(yè)務(wù)流程(過(guò)程)是基于組織的目標(biāo)而策劃和調(diào)整的，組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對(duì)象， QC080000要求、質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)健康安全管理體系要求分別將有害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流程上， 以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個(gè)相關(guān)方面。

   在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上，考慮并建立基于RoHS風(fēng)險(xiǎn)的控制和流程改進(jìn)，這是實(shí)施QC080000標(biāo)準(zhǔn)并可以有效降低有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的出發(fā)點(diǎn)之一。

 應(yīng)用“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以將一個(gè)通用的過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿足歐盟要求的組織。

 QC080000減免管理標(biāo)準(zhǔn)介紹

   IECQ-HSPM體系認(rèn)證給企業(yè)帶來(lái)諸多好處

   從供應(yīng)鏈角度來(lái)看，每個(gè)組織的RoHS一方面來(lái)自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用有害物質(zhì))，另一方面來(lái)自組織的供方。 為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)，許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對(duì)應(yīng)措施， 如增加進(jìn)貨檢驗(yàn)項(xiàng)目、配置測(cè)試儀器、加強(qiáng)成品檢測(cè)、委托其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分檢測(cè)等， 這些是很多企業(yè)馬上能夠采取的辦法。再進(jìn)一步，可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告。
   第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于共同認(rèn)可的國(guó)際通用有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求QC080000，通過(guò)認(rèn)證制度來(lái)推動(dòng)企業(yè)實(shí)施的有害物質(zhì)過(guò)程控制體系，認(rèn)證結(jié)果將大大減少重復(fù)認(rèn)證審核。

   已實(shí)施ISO9001：2000組織，均可以在ISO9001：2000基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn)建立有害物質(zhì)過(guò)程管理體系， 并通過(guò)IECQ架構(gòu)下的各國(guó)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證，頒發(fā)帶IECQ標(biāo)志的認(rèn)證。體系認(rèn)證可以證明有害物質(zhì)減免過(guò)程符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。

   由于IECQ-HSPM認(rèn)證是一種基于專(zhuān)業(yè)的國(guó)際組織(IECQ)控制和管理之下的認(rèn)證形式，有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)IECQ-HSPM認(rèn)證可給企業(yè)帶來(lái)以下好處：

   認(rèn)證的權(quán)威性。IECQ為國(guó)際電工會(huì)(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系，帶有IECQ認(rèn)證標(biāo)志的在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性。

   客戶影響力。通過(guò)IECQ認(rèn)證，組織持續(xù)穩(wěn)定的過(guò)程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過(guò)“IECQ在線數(shù)據(jù)庫(kù)”向全世界發(fā)布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的不同。
   效果和效率。IECQ支持客戶和供應(yīng)商進(jìn)行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減，可減少翻來(lái)覆去的重復(fù)檢查，可以用最少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的符合性。

   通過(guò)IECQ-HSPM體系認(rèn)證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對(duì)有害物質(zhì)建立了有效的管理體系，這并不意味著不需要針對(duì)有害物質(zhì)的檢測(cè)評(píng)價(jià)，如果把有害物質(zhì)的管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品評(píng)價(jià)結(jié)合起來(lái)無(wú)疑更為客觀和有效。 IECQ體系的產(chǎn)品認(rèn)證制度即是這一思想的最佳體現(xiàn)：可以在實(shí)施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)，對(duì)組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進(jìn)行完整評(píng)價(jià)。

 目前，IECQ-HSPM產(chǎn)品認(rèn)證制度尚處于醞釀階段，相信針對(duì)有害物質(zhì)的產(chǎn)品認(rèn)證由于其評(píng)價(jià)的性將會(huì)被廣泛推。

 通過(guò)QC080000認(rèn)證應(yīng)對(duì)ROHS和WEEE指令

 從2002年開(kāi)始，美國(guó)、歐盟等國(guó)家先后對(duì)電子產(chǎn)品的有害物質(zhì)含量作了規(guī)定，這些指令有200295EC、ROHS、 WEEE等指令， 西方國(guó)家通過(guò)制定自己的法律法規(guī)來(lái)控制進(jìn)口產(chǎn)品的有害物質(zhì)含量。

       2005年8月歐盟正式實(shí)施《報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令》（WEEE），2006年7月1日正式實(shí)施《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（ROHS指令）。 至此，成為出口歐盟電子產(chǎn)品所面臨的又一道“綠色門(mén)檻”。

       作為對(duì)歐盟ROHS指令的積極回應(yīng)，由信息產(chǎn)業(yè)部聯(lián)合國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家工商總局、國(guó)家質(zhì)檢總局、 國(guó)家環(huán)保總局頒布了《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》，將于2007年3月1日起實(shí)施，標(biāo)志著中國(guó)版ROHS問(wèn)世。

       這些指令覆蓋了十大類(lèi)電子電器產(chǎn)品，任何與指令有關(guān)的電子電器產(chǎn)品和部件都必須符合ROHS指令的要求。

       為了確保產(chǎn)品的符合性，生產(chǎn)商必須對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制和確保采購(gòu)物料的符合性。 因此，生產(chǎn)商會(huì)要求他的供應(yīng)商提供符合性申明。 但是，對(duì)符合性申明的接受與否是客戶與供應(yīng)商之間的信任問(wèn)題。

 通過(guò)QC080000認(rèn)證應(yīng)對(duì)ROHS和WEEE指令

 為了建立和加強(qiáng)客戶與供應(yīng)商之間的信任，2005年底IECQ會(huì)正式公布IECQ-HSPM QC080000，從而為ROHS&WEEE和其他危害物質(zhì)管理提供了最好的解決方案。 QC080000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)于ISO90012000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)部分條款，并針對(duì)有害物質(zhì)進(jìn)行系統(tǒng)化的管理，將綠色生產(chǎn)融入企業(yè)。 從而防范因RoHS & WEEE測(cè)試帶來(lái)潛在的風(fēng)險(xiǎn)， 避免業(yè)務(wù)和市場(chǎng)損失，能幫助組織達(dá)到管制禁用物質(zhì)的目的。

       RoHS的符合性工作并非一朝一夕的事，中國(guó)企業(yè)應(yīng)下決心持續(xù)不斷地推進(jìn)環(huán)保要求，因?yàn)檫@不僅僅是歐盟的要求，已經(jīng)成為全球的發(fā)展趨勢(shì)。 除歐盟外，美、日、韓等國(guó)也都紛紛提出類(lèi)似的要求， 需要管控的有害物質(zhì)范圍越來(lái)越廣，管控的產(chǎn)品也越來(lái)越多，目前，電池、汽車(chē)等都已經(jīng)被要求達(dá)到環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。 未來(lái)的企業(yè)需要承擔(dān)更多社會(huì)責(zé)任，而環(huán)境污染已經(jīng)成為全人類(lèi)面臨的問(wèn)題， 如果中國(guó)制造商不能符合環(huán)保要求將有可能失去生存的機(jī)會(huì)。

       為了生產(chǎn)出符合RoHS要求的產(chǎn)品, 各制造商應(yīng)該認(rèn)真學(xué)習(xí)和推該廣IECQ HSPM QC080000管理體系。 企業(yè)必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的不同階段，包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采購(gòu)和生產(chǎn)管理、有害物質(zhì)檢驗(yàn)等方面統(tǒng)籌安排；

 通過(guò)QC080000認(rèn)證應(yīng)對(duì)ROHS和WEEE指令

       同時(shí)，企業(yè)不但需要內(nèi)部各部門(mén)的相互協(xié)作，也需要外部供應(yīng)商的積極配合。 因?yàn)楫a(chǎn)品中有害物質(zhì)的控制程涉及了企業(yè)的諸多運(yùn)作過(guò)程以及企業(yè)內(nèi)部和外部的相關(guān)方，為了保證這一過(guò)程結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性，企業(yè)一般需要采用系統(tǒng)管理的方法來(lái)達(dá)到這一目標(biāo)。 一個(gè)企業(yè)要推動(dòng)RoHS應(yīng)對(duì)計(jì)劃，不能只依靠一個(gè)部門(mén)孤軍奮戰(zhàn)，需要各相關(guān)部門(mén)聯(lián)合行動(dòng)，并得到最高領(lǐng)導(dǎo)層的全力支持， 并且要將其視為關(guān)系企業(yè)生死存亡的行動(dòng),惟有此,才能統(tǒng)一企業(yè)的人力、物力和財(cái)力,各部門(mén)協(xié)同作戰(zhàn)取得預(yù)期的效果。

       IECQ HSPM QC080000管理認(rèn)證，便系統(tǒng)的明確了上述要求，并且企業(yè)可以通過(guò)認(rèn)證審核的方式對(duì)內(nèi)部的有害物質(zhì)控制情況進(jìn)行監(jiān)控，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，加以改進(jìn)。 企業(yè)獲得QC080000認(rèn)證，對(duì)于增加客戶對(duì)企業(yè)的信任，滿足客戶要求，提供積極應(yīng)對(duì)相關(guān)指令要求提供證據(jù)。

       目前，電子電器企業(yè)應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)IECQ HSPM QC080000（國(guó)際電工會(huì)關(guān)于電子部件產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系IECQ-電子與電器無(wú)件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求HSPM）,加以貫徹實(shí)施，從而使企業(yè)達(dá)到增值的目的。

 QC080000標(biāo)準(zhǔn)幫助企業(yè)符合兩指令要求

       RoHS指令生效以后，所有電子電器行業(yè)生產(chǎn)商必須證明申明產(chǎn)品符合指令的要求。任何與指令有關(guān)的電子電器產(chǎn)品和部件都必須符合指令的要求。 為了確保產(chǎn)品的符合性，生產(chǎn)商必須對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制和確保采購(gòu)物料的符合性。 因此，生產(chǎn)商會(huì)要求他的供應(yīng)商提供符合性申明。但是，對(duì)符合性申明的接受與不接受是客戶與供應(yīng)商之間的信任問(wèn)題。

       為了建立和加強(qiáng)客戶與供應(yīng)商之間的信任，IECQ [國(guó)際電工會(huì)(IEC)下的一個(gè)組織,運(yùn)行全世界的電子元器件合格評(píng)定體系] 采納了電子元器件質(zhì)量認(rèn)證會(huì)(ECCB)制定的專(zhuān)門(mén)的危害物質(zhì)過(guò)程管理(HSPM)標(biāo)準(zhǔn)——“電氣電子部件及產(chǎn)品危害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求——QC080000(IECQHSPM)”。   這個(gè)2005年10月出臺(tái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在全球各主要電子品牌及OEM正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在RoHS和WEEE要求之上的時(shí)候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標(biāo)準(zhǔn)正被陸續(xù)采納，成為供應(yīng)商評(píng)定的必要標(biāo)準(zhǔn)之一。 它是在質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上制定的過(guò)程管理機(jī)制，完善了物料分析過(guò)程，增強(qiáng)了申明的可信度。 QC 080000是對(duì)現(xiàn)有ISO90012000質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充，是一個(gè)、系統(tǒng)、透明的管理標(biāo)準(zhǔn)，幫助組織達(dá)到管制禁用物質(zhì)的目的。

 QC080000標(biāo)準(zhǔn)幫助企業(yè)符合兩指令要求

       由于IECQ-HSPM系架構(gòu)于ISO90012000 之上，因此二者皆為“過(guò)程導(dǎo)向”的管理邏輯，而IECQ-HSPM是以原有之質(zhì)量管理系統(tǒng)為中心， 并針對(duì)有害物質(zhì)進(jìn)行系統(tǒng)化的管理，將綠色生產(chǎn)融入企業(yè)，從而防范因RoHS & WEEE測(cè)試帶來(lái)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，避免業(yè)務(wù)和市場(chǎng)損失。
  
       QC 080000是在美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)EIAECCB954的基礎(chǔ)上編寫(xiě)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是IECQ-HSPM危害物質(zhì)過(guò)程體系認(rèn)證的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。 QC 080000標(biāo)準(zhǔn)的目的就是通過(guò)落實(shí)對(duì)危害物質(zhì)的有效管理體系，來(lái)達(dá)到各種環(huán)保指令對(duì)有毒、有害物質(zhì)的限制要求。 而RoHS與WEEE作為全球最早強(qiáng)制實(shí)施的環(huán)保指令，對(duì)各種類(lèi)型的產(chǎn)品中所含有害物質(zhì)的種類(lèi)和含量都做了詳細(xì)的規(guī)定，通常作為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，而非管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。 QC 080000是以RoHS與WEEE的要求為主要參考的管理體系技術(shù)規(guī)范， 通過(guò)落實(shí)QC 080000企業(yè)可以提升自身的管理體系，從而滿足并且可以持續(xù)滿足這兩條指令以及其他類(lèi)似指令的要求。

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_CE

在過(guò)去，歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上CE認(rèn)證的logo市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE認(rèn)證還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫(xiě)，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫(xiě)為EC，后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE認(rèn)證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN

詞意起源

CE是法語(yǔ)的縮寫(xiě)，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體，事實(shí)上，CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫(xiě)，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫(xiě)為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求）），構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國(guó)家感到，要在美蘇兩大國(guó)之間保證自己的安全，提高國(guó)際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來(lái)，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

國(guó)際現(xiàn)狀

在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)，瑞士除外）市場(chǎng)上銷(xiāo)售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

標(biāo)志認(rèn)證

CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測(cè)試試驗(yàn)室核發(fā)，

而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。

部分歐盟規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟機(jī)構(gòu)（公告號(hào)機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的帶有公告號(hào)的CE后，方可加貼CE標(biāo)志。

標(biāo)志負(fù)責(zé)

制造商或其代理商，或歐盟成員國(guó)的進(jìn)口商必須對(duì)CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。

接受對(duì)象

CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，成員國(guó)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場(chǎng)自由流通。

標(biāo)志意義

用CE認(rèn)證縮略詞為符號(hào)表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒(méi)有CE認(rèn)證標(biāo)志的，不得上市銷(xiāo)售，已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

不接受?chē)?guó)家

美國(guó)、加拿大、日本、新加坡、韓國(guó)等均不接受CE標(biāo)志。

現(xiàn)有指令

所發(fā)布之指令，適用產(chǎn)品如下：
  從2013年7月1日起，建筑產(chǎn)品指令－89/106/EEC－CPD指令將被305/2011/EU-CPR法規(guī)所取代。CPR法規(guī)歐盟將于2013年7月1日起強(qiáng)制執(zhí)行的建筑產(chǎn)品法規(guī)（305/2011/EU-CPR），CPR法規(guī)相比舊的CPD建筑產(chǎn)品指令（89/106/EEC-CPD）更加嚴(yán)格，對(duì)貿(mào)易商、進(jìn)口商和分銷(xiāo)商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求，涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標(biāo)志才可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

發(fā)證機(jī)構(gòu)

（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》，此屬于自我聲明書(shū)，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性》，此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。

（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

認(rèn)證程序

確認(rèn)出口國(guó)家

若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó)，則可能需要CE認(rèn)證。

確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類(lèi)別，則必須滿足所有類(lèi)別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

歐盟授權(quán)代理

Authorized Representative

為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中永久地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

認(rèn)證所需的模式

對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō)，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說(shuō)， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control

模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）

Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測(cè)

Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗(yàn)

通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證

Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證

Module F: product verification模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗(yàn)證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō)，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部

生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。

ce認(rèn)證 (2張)

模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來(lái)樣檢測(cè)，抽樣檢測(cè)，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過(guò)程，并出具相應(yīng)的 檢測(cè)報(bào)告，等。

已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類(lèi)或幾類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)行認(rèn)證，即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類(lèi)，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。^[1] 

維護(hù)與更新

（Technical Files)

歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。

b . 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。

c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。

d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。

e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

f . 產(chǎn)品電原理圖。

g . 產(chǎn)品線路圖。

h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)（對(duì)于模式A以外的其它模式）。

k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè) （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。^[1]