日美英德四國探討有機(jī)棉國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

在環(huán)境保護(hù)問題在全球范圍內(nèi)收到關(guān)注的大背景下，圍繞有機(jī)棉制品相關(guān)國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的討論日趨活躍。盡管世界上許多國家已經(jīng)建立有機(jī)棉的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，但多數(shù)將有機(jī)棉作為一種農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以有機(jī)棉制品、紡織品為對象的認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只有日本有機(jī)棉協(xié)會（JOCA）一家。

  然而，有機(jī)棉的國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)問題在2007年末出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)，除JOCA外，來自美國、英國和德國的有機(jī)棉制品認(rèn)證機(jī)構(gòu)匯集一堂，開始探討涵蓋有機(jī)棉生產(chǎn)到紡織品生產(chǎn)的供應(yīng)鏈的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證方法，并在最近推出了“全球有機(jī)棉紡織標(biāo)準(zhǔn)”（GOTS）。

  來自美英德三國的機(jī)構(gòu)分別為：英國縫制協(xié)會、美國有機(jī)棉貿(mào)易協(xié)會、德國國際天然紡織工業(yè)協(xié)會。由四國機(jī)構(gòu)組成的工作組將對世界上400余個(gè)有機(jī)棉制品認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，再由通過審核的機(jī)構(gòu)按照GOTS標(biāo)準(zhǔn)對世界各地的有機(jī)棉制品進(jìn)行檢查和認(rèn)證。

  據(jù)JOCA介紹，目前國際上擁有有機(jī)棉紡織品認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)有6家，JOCA是其中之一。然而，使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對有機(jī)棉產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證暫時(shí)無法實(shí)現(xiàn)，因?yàn)闃I(yè)界擔(dān)心如果對有機(jī)棉產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的認(rèn)證檢驗(yàn)勢必會增加成本，不利于有機(jī)棉市場的發(fā)展。JOCA負(fù)責(zé)人表示，國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)能否推出取決于“能否形成包括降低成本、可信度、可測量性在內(nèi)的認(rèn)證體系”。

  近年來，有機(jī)棉在紡織服裝業(yè)的用途變得越來越廣泛。然而，由于使用純有機(jī)棉、純天然染料的產(chǎn)品具有一定的市場局限性，混紡產(chǎn)品、采用化學(xué)染色工藝的有機(jī)棉產(chǎn)品越來越多。另一方面，近年來日本市場中有機(jī)棉及相關(guān)制品的進(jìn)口總量正在逐年增加。因此，包括GOTS在內(nèi)的有機(jī)棉國際認(rèn)證也變得越來越重要。

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有機(jī)棉紡織品產(chǎn)業(yè)呼喚可持續(xù)發(fā)展

生態(tài)環(huán)保型材料在紡織服裝行業(yè)中占據(jù)著越來越突出的位置，其中最受關(guān)注的是有機(jī)棉。采用有機(jī)栽培技術(shù)生產(chǎn)的有機(jī)棉由于在生產(chǎn)過程中不使用農(nóng)藥、化肥等可能造成環(huán)境污染的化工產(chǎn)品，所以從誕生伊始就引起了紡織業(yè)界的關(guān)注。然而，有機(jī)棉的普及也面臨著諸多問題，如生產(chǎn)成本高、加工過程中的化學(xué)試劑使用受限，另外還有如何防止魚目混雜的現(xiàn)象、有機(jī)棉產(chǎn)品的跟蹤、認(rèn)證體系的建立等。

全球有機(jī)棉產(chǎn)量迅速擴(kuò)大
有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明，2006~2007年度世界范圍內(nèi)的棉花產(chǎn)量約為2500萬噸，而有機(jī)棉卻十分稀少。美國非營利組織有機(jī)棉交易協(xié)會的調(diào)查結(jié)果表明，同期有機(jī)棉的產(chǎn)量為5.79萬噸，僅占全球棉花產(chǎn)量的0.2%。不過，從發(fā)展趨勢來看，有機(jī)棉的產(chǎn)量卻已呈現(xiàn)出顯著增加的勢頭。2001~2002年度，有機(jī)棉的年產(chǎn)量僅為6480噸，而 2006~2007年度的產(chǎn)量比上一年度增長了55%，到了2007~2008年度，預(yù)計(jì)產(chǎn)量將同比增加25~55% 。另一方面，2007年7月底有機(jī)棉的庫存僅為9000噸。從產(chǎn)量和庫存量的對比中不難發(fā)現(xiàn)，在環(huán)境保護(hù)問題開始受到全球范圍關(guān)注的大背景下，紡織服裝業(yè)越來越重視有機(jī)棉的開發(fā)和使用。
眾所周知，有機(jī)棉的發(fā)源地在美國。然而，從有機(jī)棉的產(chǎn)地分布上看，全球產(chǎn)量的44.9%來自包括土耳其、敘利亞、以色列在內(nèi)的中東地區(qū)，包括印度、巴基斯坦在內(nèi)的亞洲地區(qū)產(chǎn)量約占總量的32.9%。由此可見，有機(jī)棉栽培正在全球范圍內(nèi)開展。

市場與環(huán)保難以兩全
普通棉花在種植過程中，要使用大量的農(nóng)藥。為了大量生產(chǎn)適合服裝紡織用的優(yōu)質(zhì)棉花，保證棉產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，人類在棉花種植方面已經(jīng)擁有一套成熟的棉花栽培系統(tǒng)。而天然棉的栽培仍在探索中，其產(chǎn)品在有利于環(huán)境保護(hù)的同時(shí)，低產(chǎn)量、高成本、可使用比例小等因素是限制天然棉市場發(fā)展的重要瓶頸。
為了降低天然棉制品的生產(chǎn)成本、促進(jìn)商品化，紡織企業(yè)面臨著兩個(gè)選擇：要么通過增加產(chǎn)量降低成本，要么通過與其他低價(jià)原料的混紡來控制成本。如果堅(jiān)持突出“生態(tài)環(huán)保”概念，后一種方法顯然不可取。不僅如此，有機(jī)棉產(chǎn)品在加工過程中也需要考慮黃精保護(hù)問題，這樣會導(dǎo)致生產(chǎn)加工成本的進(jìn)一步升高，因此純有機(jī)棉制品市場很難有飛躍性的發(fā)展。
當(dāng)然，如果允許有機(jī)棉與化學(xué)纖維混紡或者使用化學(xué)染料的話，不僅能夠有效地降低成本，而且能夠增加有機(jī)棉產(chǎn)品的花色門類。這樣有機(jī)棉制品就具有了廣闊的市場前景，產(chǎn)量也會隨之大大提高。這就要求在有機(jī)棉種植、相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中具備一定的規(guī)則。毫無疑問，有機(jī)棉是生態(tài)環(huán)保型紡織材料的先驅(qū)，其發(fā)展歷程中的種種努力都是圍繞解決市場與環(huán)保的沖突來進(jìn)行的。

日本有機(jī)棉生產(chǎn)基礎(chǔ)雄厚

日本在有機(jī)棉使用方面具有悠久的歷史，已經(jīng)形成從原料采購到紡織、成品加工的生產(chǎn)鏈。日本有機(jī)棉流通機(jī)構(gòu) (NipponOrganicCotton，簡稱NOC)在1993年作為非營利組織正式成立后，一直堅(jiān)持“有機(jī)原理主義”，開展純有機(jī)棉的推廣工作，并制定了《NOC生態(tài)加工標(biāo)準(zhǔn)》。此外，NOC還開展了與生態(tài)環(huán)保相關(guān)的大量工作，如呼吁企業(yè)遵守有機(jī)棉制品的安全標(biāo)準(zhǔn)、救助皮膚過敏者、幫助有機(jī)棉種植地區(qū)脫貧等。同時(shí)，NOC還制定了純有機(jī)棉認(rèn)證體系，在標(biāo)簽上明確標(biāo)記“100%使用有機(jī)棉”、“未進(jìn)行任何化學(xué)處理”等字樣，強(qiáng)化生態(tài)環(huán)保意識在消費(fèi)者中的滲透。目前，NOC的核心會員有壺內(nèi)毛巾、日出毛織、前田源等6家企業(yè)。
由亞班提、大正紡織等企業(yè)組成的日本有機(jī)棉協(xié)會的前身是1993年成立的日本德克薩斯有機(jī)棉協(xié)會，2 000年改組為非營利組織。該機(jī)構(gòu)匯集了在日本國內(nèi)從事有機(jī)棉制品生產(chǎn)銷售等業(yè)務(wù)的主要企業(yè)，從本世紀(jì)初就開始推出有機(jī)棉制品的使用標(biāo)準(zhǔn)。目前，日本有機(jī)棉協(xié)會的有機(jī)棉制品標(biāo)準(zhǔn)按照3個(gè)大類劃分：一是不使用任何化學(xué)試劑的純有機(jī)棉制品；二是以純有機(jī)棉為原料，在允許范圍內(nèi)進(jìn)行染色和印花加工的產(chǎn)品；三是原料中有機(jī)棉所占比例超過60%、能夠滿足一定環(huán)境保護(hù)要求的產(chǎn)品。只要滿足這3類標(biāo)準(zhǔn)的有機(jī)棉制品才能夠進(jìn)入市場。
在日本提到有機(jī)棉生產(chǎn)，就不能不說大正紡織公司。該公司從1993年開始進(jìn)行有機(jī)棉制品的生產(chǎn)，可謂日本有機(jī)棉生產(chǎn)的先驅(qū)。2007年度，大正紡織有機(jī)棉進(jìn)口量約為700噸，約占日本進(jìn)口總量的70%，2008年度計(jì)劃達(dá)到1000噸。有機(jī)棉的進(jìn)口產(chǎn)地也從美國擴(kuò)大到印度、烏干達(dá)等國家。不僅如此，大正紡織公司還擴(kuò)大了真絲、亞麻、羊毛等天然紡織原料的生產(chǎn)加工業(yè)務(wù)，并加強(qiáng)了天然染料的研究開發(fā)工作。
國際標(biāo)準(zhǔn)助力可持續(xù)發(fā)展
目前，包括有機(jī)棉在內(nèi)的有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)大致可以分為兩類：一類是由國家推出的標(biāo)準(zhǔn)，另一類是由民間企業(yè)主導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。國際上由國家推出的標(biāo)準(zhǔn)主要有歐洲標(biāo)準(zhǔn)2092/91和美國的有機(jī)栽培USDA/NOP，日本國內(nèi)使用的標(biāo)準(zhǔn)是日本農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)JAS。然而，各國的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)都局限在農(nóng)產(chǎn)品的范疇，之后的二次產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間機(jī)構(gòu)完成。
國際上較為知名的有機(jī)棉制品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要有兩個(gè)，一個(gè)是美國有機(jī)棉交易協(xié)會的“有機(jī)棉”(Organic Cotton)，另一個(gè)是全球有機(jī)棉紡織標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(GOTS)的“可持續(xù)紡織品”(SustainableTexti le)。相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間企業(yè)根據(jù)上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)完成。此外，嚴(yán)格按照兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對有機(jī)棉產(chǎn)品進(jìn)行檢測和認(rèn)證的C ontrolUnion公司在國際上也具有較高的知名度。

國際標(biāo)準(zhǔn)助力可持續(xù)發(fā)展

  目前，包括有機(jī)棉在內(nèi)的有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)大致可以分為兩類：一類是由國家推出的標(biāo)準(zhǔn)，另一類是由民間企業(yè)主導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。國際上由國家推出的標(biāo)準(zhǔn)主要有歐洲標(biāo)準(zhǔn)2092/91和美國的有機(jī)栽培USDA/NOP，日本國內(nèi)使用的標(biāo)準(zhǔn)是日本農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)JAS。然而，各國的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)都局限在農(nóng)產(chǎn)品的范疇，之后的二次產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間機(jī)構(gòu)完成。

  國際上較為知名的有機(jī)棉制品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要有兩個(gè)，一個(gè)是美國有機(jī)棉交易協(xié)會的“有機(jī)棉”(Organic Cotton)，另一個(gè)是全球有機(jī)棉紡織標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(GOTS)的“可持續(xù)紡織品”(SustainableTexti le)。相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間企業(yè)根據(jù)上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)完成。此外，嚴(yán)格按照兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對有機(jī)棉產(chǎn)品進(jìn)行檢測和認(rèn)證的C ontrolUnion公司在國際上也具有較高的知名度。

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_CE

在過去，歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上CE認(rèn)證的logo市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE認(rèn)證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE認(rèn)證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN

詞意起源

CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體，事實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求）），構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

國際現(xiàn)狀

在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

標(biāo)志認(rèn)證

CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗(yàn)室核發(fā)，

而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。

部分歐盟規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟機(jī)構(gòu)（公告號機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后，方可加貼CE標(biāo)志。

標(biāo)志負(fù)責(zé)

制造商或其代理商，或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。

接受對象

CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。

標(biāo)志意義

用CE認(rèn)證縮略詞為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。

不接受國家

美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標(biāo)志。

現(xiàn)有指令

所發(fā)布之指令，適用產(chǎn)品如下：
  從2013年7月1日起，建筑產(chǎn)品指令－89/106/EEC－CPD指令將被305/2011/EU-CPR法規(guī)所取代。CPR法規(guī)歐盟將于2013年7月1日起強(qiáng)制執(zhí)行的建筑產(chǎn)品法規(guī)（305/2011/EU-CPR），CPR法規(guī)相比舊的CPD建筑產(chǎn)品指令（89/106/EEC-CPD）更加嚴(yán)格，對貿(mào)易商、進(jìn)口商和分銷商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求，涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標(biāo)志才可進(jìn)入歐盟市場。

發(fā)證機(jī)構(gòu)

（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

認(rèn)證程序

確認(rèn)出口國家

若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國中的任何一國，則可能需要CE認(rèn)證。

確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

歐盟授權(quán)代理

Authorized Representative

為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場中永久地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

認(rèn)證所需的模式

對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control

模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）

Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測

Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗(yàn)

通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證

Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證

Module F: product verification模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗(yàn)證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部

生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說，必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。

ce認(rèn)證 證書(2張)

模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過程，并出具相應(yīng)的 檢測報(bào)告，證書等。

已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。^[1] 

維護(hù)與更新

（Technical Files)

歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號，地址。

b . 產(chǎn)品的型號，編號。

c . 產(chǎn)品使用說明書。

d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。

e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

f . 產(chǎn)品電原理圖。

g . 產(chǎn)品線路圖。

h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i . 測試報(bào)告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）。

k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。^[1]