BRC認(rèn)證培訓(xùn)費(fèi)用明細(xì)

 BRC認(rèn)證培訓(xùn)費(fèi)用明細(xì)：
     培訓(xùn)項(xiàng)目費(fèi)用 RMB
     合同訂金8000
     第一階段模擬驗(yàn)廠（第1－2天）5000
     1，HACCP體系 （第3－5天）6000
     2，質(zhì)量管理體系 （第6－8天）8000
     3，工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（第9－10天）8000
     4，產(chǎn)品控制（第11天）8000
     5，加工控制  （第12天）5000
     6，人員（第13天）4000
     評(píng)審陪同   （第14-15天）5000
     費(fèi)用合計(jì)57000
     該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了以下幾個(gè)重要的主題：
     HACCP系統(tǒng)
     質(zhì)量控制系統(tǒng)
     工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
     產(chǎn)品及過程控制

 BRC認(rèn)證:糧食安全新問題

    科學(xué)家、環(huán)保人士及農(nóng)業(yè)倡導(dǎo)者提出這一問題：使用越來越多農(nóng)業(yè)化學(xué)物所帶來的回報(bào)，是否值得冒這一風(fēng)險(xiǎn)。
   在過去幾周，關(guān)於這一問題的討論變得激烈，BRC認(rèn)證一系列聲音呼吁，應(yīng)對(duì)此采取相關(guān)措施。甚至美國環(huán)境保護(hù)局因此被起訴。
   批評(píng)人士稱，他們擔(dān)心，推動(dòng)全球糧食產(chǎn)量增加或?yàn)榻】岛铜h(huán)境增添風(fēng)險(xiǎn)。

   隨著一些地區(qū)農(nóng)業(yè)化學(xué)物使用量的增加，化學(xué)物殘留已出現(xiàn)在美國農(nóng)墾區(qū)的水和空氣系統(tǒng)中。
   重點(diǎn)關(guān)切集中在兩大交匯趨勢(shì)：
   第一，全球?qū)都Z食、燃料和飼料需求的上升，正促使大量農(nóng)民對(duì)作物使用更多除草劑、殺蟲劑以及化肥，以便增產(chǎn)。

   第二，某些過去流行的科技開始屬領(lǐng)先技術(shù)，一些農(nóng)民發(fā)現(xiàn)，必須使用更多化學(xué)物以清除野草和害蟲。

   美國凈水協(xié)會(huì)（National Association of Clean Water Agencies）立法主任Pat Sinicropi稱：“產(chǎn)量在上升，農(nóng)業(yè)所面臨的愈發(fā)加大的壓力，迫使其在相同土地上盡可能多產(chǎn)，從而導(dǎo)致化學(xué)物使用越來越多。”
   濫用農(nóng)業(yè)化學(xué)物危害健康及環(huán)境這一觀點(diǎn)，很少有人會(huì)表示異議，近期的討論則集中在何時(shí)會(huì)越過底線。
   行業(yè)人士表示，美國當(dāng)局的監(jiān)管嚴(yán)密，足以保證安全。

   杜邦公司（DuPont）執(zhí)行副總裁Jim Borel說：“任何一項(xiàng)技術(shù)都有風(fēng)險(xiǎn)。”杜邦預(yù)計(jì)其殺蟲劑、除草劑及其他農(nóng)藥產(chǎn)品的銷量將強(qiáng)勢(shì)增長。

   Borel在采訪中說：“人們往往過分關(guān)注于問題，或者是對(duì)可能出現(xiàn)的問題的擔(dān)憂。”

   “但是，如果我們要在未來40年養(yǎng)活100億人口，就必須將農(nóng)業(yè)產(chǎn)出翻番。我們所有人都需要合作，也需要密切注視挑戰(zhàn)與風(fēng)險(xiǎn)。”

   持相反觀點(diǎn)的人表示，贊同增加糧食產(chǎn)量是必要的這一說法。

   聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織北美辦公室發(fā)言人Teresa Buerkle稱：“為滿足日益龐大的世界人口的糧食需求，我們需要增加糧食產(chǎn)量，但我們不能以犧牲自然資源基礎(chǔ)為代價(jià)。”

BRC認(rèn)證-BRC培訓(xùn)計(jì)劃表

    BRC培訓(xùn)計(jì)劃表

一、第一階段模擬驗(yàn)廠。（第1－2天）

二、分階段教授、講解和整改

1，HACCP體系：(第3－5天)

a, HACCP的七大原理：
（1） 進(jìn)行危害分析；

（2） 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)；

（3） 關(guān)鍵限值的確定；
（4） 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控；

（5） 建立糾正措施；

（6） 建立驗(yàn)證程序；
（7） 建立紀(jì)錄保持程序，進(jìn)行HACCP體系的評(píng)估，并完善工廠的HACCP體系。

b, 配合工廠建立HACCP小組，確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過程中的安全。

2，質(zhì)量管理體系（QMS）(第6－8天)
a, 質(zhì)量管理體系總要求：  (1)符合；(2)文件；(3)實(shí)施；(4)保持；(5)改進(jìn)。
b,文件要求
    (1)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
    (2)質(zhì)量手冊(cè)；
    (3)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； 
    (4)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；
    (5)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。
    (6)文件的程序:文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品的控制、糾正措施、預(yù)防措施。 

c, 建立安全完善的采購程序
d, 建立完善的食品可追溯體系

e, 建立風(fēng)險(xiǎn)管理和產(chǎn)品召回程序

f, 完善客戶投訴管理體系

3，工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)   （第9－10天）
a, 硬件設(shè)備：根據(jù)BRC的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)消防,安全,健康,衛(wèi)生,環(huán)境等硬件提供整改方案和當(dāng)前任務(wù)

b, 實(shí)施工廠環(huán)境的維護(hù)、硬件設(shè)備的保養(yǎng)措施和衛(wèi)生
c, 員工設(shè)施的配備

e，物理性和化學(xué)性物的污染的預(yù)防和處理措施
f, 垃圾處理程序
g, 蟲害控制

h, 運(yùn)輸過程的監(jiān)控程序
4，產(chǎn)品控制  （第11天）
a, 產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)

b, 產(chǎn)品包裝
c, 產(chǎn)品分析

d, 產(chǎn)品的隔離

e, 成品的儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)
f, 金屬探測(cè)/異物探測(cè)

g, 產(chǎn)品放行
h, 不合格品的控制
5，加工控制   （第12天）

a, 操作控制
b, 定量控制

c, 設(shè)備和加工的確認(rèn)
d, 測(cè)量及監(jiān)控設(shè)備的校正和控制

e, 特殊處理的要求
6，人員   （第13天）
a, 個(gè)人衛(wèi)生

b, 健康審查
c, 工作服
d, 培訓(xùn)：模擬（BRC）的問話重點(diǎn)和方式,編寫問答提綱,以便員工正確回答

三、評(píng)審陪同   （第14天）

b,協(xié)助解答評(píng)審員提出的問題以及理突發(fā)事件。

c．與評(píng)審員進(jìn)行妥善溝通。

審核培訓(xùn)前會(huì)議模擬驗(yàn)廠整改現(xiàn)場(chǎng)會(huì)

 BRC認(rèn)證 危害和風(fēng)險(xiǎn)管理程序

     BRC認(rèn)證為了有效實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理體系，公司建立了《危害和風(fēng)險(xiǎn)管理程序》，依此對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)與管理控制。本公司在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理體系時(shí)應(yīng)落實(shí)以下事項(xiàng)：
     識(shí)別和管理風(fēng)險(xiǎn)和危害管理體系所需要的全部過程，并確定其在公司中的應(yīng)用；
     確定各過程的順序及其相互作用；
     確定所需要的準(zhǔn)則和方法，確保這些過程的有效運(yùn)作和控制；
     確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)督；
     測(cè)量、分析、監(jiān)督這些過程，并采取必要的措施，BRC輔導(dǎo)咨詢以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果及對(duì)這些過程加以持續(xù)改進(jìn)；
     應(yīng)建立工藝流程驗(yàn)證計(jì)劃，以保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，BRC控制與監(jiān)控得到落實(shí)。驗(yàn)證下列步聚是否齊全；
     根據(jù)工藝流程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：應(yīng)確定公司的工藝流程，并對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)，包括流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
     確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與控制限值：確定風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)，并確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估顯著的環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)，確定是否關(guān)鍵控制點(diǎn)，如是，制定控制限值。

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_CE

在過去，歐共體國家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上CE認(rèn)證的logo市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE認(rèn)證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE認(rèn)證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN

詞意起源

CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體，事實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求）），構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

國際現(xiàn)狀

在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國，瑞士除外）市場(chǎng)上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

標(biāo)志認(rèn)證

CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測(cè)試試驗(yàn)室核發(fā)，

而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。

部分歐盟規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟機(jī)構(gòu)（公告號(hào)機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的帶有公告號(hào)的CE證書后，方可加貼CE標(biāo)志。

標(biāo)志負(fù)責(zé)

制造商或其代理商，或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對(duì)CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。

接受對(duì)象

CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場(chǎng)自由流通。

標(biāo)志意義

用CE認(rèn)證縮略詞為符號(hào)表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

不接受國家

美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標(biāo)志。

現(xiàn)有指令

所發(fā)布之指令，適用產(chǎn)品如下：
  從2013年7月1日起，建筑產(chǎn)品指令－89/106/EEC－CPD指令將被305/2011/EU-CPR法規(guī)所取代。CPR法規(guī)歐盟將于2013年7月1日起強(qiáng)制執(zhí)行的建筑產(chǎn)品法規(guī)（305/2011/EU-CPR），CPR法規(guī)相比舊的CPD建筑產(chǎn)品指令（89/106/EEC-CPD）更加嚴(yán)格，對(duì)貿(mào)易商、進(jìn)口商和分銷商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求，涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標(biāo)志才可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

發(fā)證機(jī)構(gòu)

（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

認(rèn)證程序

確認(rèn)出口國家

若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國中的任何一國，則可能需要CE認(rèn)證。

確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

歐盟授權(quán)代理

Authorized Representative

為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中永久地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

認(rèn)證所需的模式

對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control

模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）

Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測(cè)

Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗(yàn)

通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證

Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證

Module F: product verification模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗(yàn)證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部

生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說，必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。

ce認(rèn)證 證書(2張)

模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測(cè)，抽樣檢測(cè)，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過程，并出具相應(yīng)的 檢測(cè)報(bào)告，證書等。

已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。^[1] 

維護(hù)與更新

（Technical Files)

歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。

b . 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。

c . 產(chǎn)品使用說明書。

d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。

e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

f . 產(chǎn)品電原理圖。

g . 產(chǎn)品線路圖。

h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式A以外的其它模式）。

k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。^[1]