- 產品
- 供應
- 公司
- 新聞
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
化妝品良好生產規范的內容包括：
GMPC認證的益處
有效控制成本和國際認可
了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
什么是化妝品GMPC認證？
化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC）為標準，基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內生產還是從國外進口，都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令，即實施GMPC認證和符合相關產品標準（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。
如何實施化妝品GMPC認證？
目前，由于國內化妝品企業與國外權威技術（或）標準協會/技術 會的溝通較少，對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深，往往對一些標準的要求理解不夠，或根本不知道有此標準。就化妝品GMPC認證來講，目前只有兩個標準（都是國外標準）和一家權威機構（外國機構駐粵）可以審驗工廠并有權發放相關證書（其它機構所發的化妝品GMPC認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認）。
化妝品GMPC認證的優點：
GMPC管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷，避免化妝品產品對使用者的潛在危險；GMPC認證的最大優點是：證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平，有能力向顧客提供可靠產品的安全保證，讓顧客放心使用其產品。了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
化妝品GMPC認證程序：
企業首先要建立符合GMPC規范的管理系統，然后向有關的權威機構申請認證，由權威機構委派專家到企業現場進行審查，證實生產企業的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平，產品質量得到穩定控制，確認該企業的各方面條件均符合GMPC要求，以及對審查過程中發現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后，有關權威機構會發給企業相關的GMPC認證證書，證書內容包括：企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前，化妝品GMPC認證分兩種：一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業（及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證；另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業（及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證；這兩種認證，其基本內容相差不太，只是一些細則上的嚴格程度不同。了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
化妝品GMPC認證的發展趨勢：
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO，中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面，國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求，一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，至目前，廣東的化妝品生產企業中，已經有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，這些企業中，多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠，其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升；同時，亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用，特別是一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠，獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
廣東欲推化妝品GMPC認證增大出口壓力
廣東省食品藥品監督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監管處負責人透露，廣東省已開始進行化妝品企業GMPC(良好生產管理規范)認證的前期調研論證工作，并不排除在國內率先推行該行業GMPC認證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進口化妝品必須通過GMPC認證，則意味著廣東這個化妝品生產大省面臨著不小的市場壓力。
GDDA保化處處長鄭彥云告訴記者，GMPC是對產品生產過程的嚴格要求，涵概生產設備、作業程序、品質檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環節。此前在國內，只有藥品行業強制推行這一認證標準，化妝品行業的這一認證標準國內并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國外該行業和國內藥品和保健品及食品行業的認證經驗。
據了解，化妝品GMPC首先需要一個完善的生產管理體系，在這個基礎上，還需要不斷提高全體員工的質量意識。以國內某知名化妝品公司的經驗為例。公司要在原有的生產基地廠房內劃出一塊約800平方米左右的區域，安裝全獨立式空調、通風等系統，選用生產線。這一耗資300萬元的生產線的改造，前后共花了近半年多時間進行可行性研討、論證、改造和安裝調試，然后才開始試運行。 了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
廣東化妝品出口面臨考驗
據悉，東南亞國家聯盟將在明年執行進口化妝品GMPC認證要求，這將對廣東的化妝品出口企業構成壓力。
專家介紹，事實上，目前國內已有一套化妝品生產安全標準，其要求比GMPC更高。但有不少內地化妝品生產商在拓展海外市場時，還是常常被買家要求出示GMPC證書。中國去年化妝品銷售額高達750億元人民幣，其中出口貨值5.42億美元，增長50%。而廣東省目前有1500家化妝品企業，國家特殊用途化妝品品種達3000種。一旦要求GMPC認證，則面對的出口壓力突增。因此有業內人士預計監管部門推進的緊迫性也隨之加強。
不少化妝品生產企業接受記者采訪時坦承，在全行業推進GMPC認證有難度。據介紹，國家質檢總局每季都會做抽檢，其實所有品牌差不多都被點過名。比如，鉛過量這種問題在唇膏里是常見的，每支唇膏的鉛含量都很難控制，所以化妝品生產很少能做到以GMPC標準生產。
企業承認認證推行有難度
舉例說來，氧化鈦13%、氧化鋅5%、云母石37.6%、硅土粉15.5%，這些是粉餅的原料。而廣告只會講什么植物成份、維他命，其實它們的含量加起來不會超過1%。所謂植物提取成份，也是說說而已，目前的工藝水準達不到，而且植物里面的成份太復雜，很難控制。 了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
歐盟的化妝品法規與管理
歐盟著重于化妝品產品生產條件和生產過程的規范化管理，而不是最終產品的抽樣檢驗。
GMPC和ISO認證體系都是以有關法規和標準為依據，具體體現在每項工作、每個環節和每道程序中。無論企業的大小、產品的種類和生產環節的多少，都必須遵守相應的要求。它對從工廠的選址(環境要求)、車間的設計、建筑原材料的選用開始，到生產線的設計安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規定。生產過程的要求始于原料的購進，從原料核對、檢驗，到原料合成后的檢驗、生產線在線檢驗、成品核對和檢查、實驗室抽檢和留樣備查等均有詳細的規定。相關工作人員也須經過必要的培訓方可上崗。
了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
歡迎來電咨詢
深圳市凱冠企業管理咨詢有限公司
聯系人：陳小姐
聯系方式：0755-28377534/13322932440
QQ:7191838
郵箱：szkaiguan@163.com
中國國家監督檢驗檢疫總局和國家認證認可監督管理委員會于2001年12月3日一起對外發布了《強制性產品認證管理規定》，對列入目錄的19類132種產品實行“統一目錄、統一標準與評定程序、統一標志和統一收費”的強制性認證管理。將原來的 “CCIB ”認證和“長城CCEE認證”統一為“中國強制認證”(英文名稱為China Compulsory Certification ) ，其英文縮寫為“CCC”，故又簡稱“3C”認證。
“3C”認證從 2002年5月1日（后來推遲至8月1日）起全面實施，原有的產品安全認證和進口安全質量許可制度同期廢止。當前已公布的強制性產品認證制度有《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》、《第一批實施強制性產品認證的產品目錄》和《實施強制性產品認證有關問題的通知》。第一批列入強制性認證目錄的產品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動車輛、醫療器械、安全防范設備等。
至今，已發布多項產品，除第一批目錄外，還增加了油漆、陶瓷、汽車產品、玩具等產品。
需要注意的是，3C標志并不是質量標志，而只是一種最基礎的安全認證。
3C認證主要是試圖通過“統一目錄，統一標準、技術法規、合格評定程序，統一認證標志，統一收費標準”等一攬子解決方案，徹底解決長期以來中國產品認證制度中出現的政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執法行為不分的問題，并建立與國際規則相一致的技術法規、標準和合格評定程序，可促進貿易便利化和自由化。
3C認證就是中國強制性產品認證的簡稱。主要內容概括起來有以下幾個方面：
（一）按照世貿有關協議和國際通行規則，國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康，以及環境保護和公共安全的產品實行統一的強制性產品認證制度。國家認證認可監督管理委員會統一負責國家強制性產品認證制度的管理和組織實施工作。
（二）國家強制性產品認證制度的主要特點是，國家公布統一的目錄，確定統一適用的國家標準、技術規則和實施程序，制定統一的標志標識，規定統一的收費標準。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格，取得相關證書并加施認證標志后，方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。
（三）根據中國入世承諾和體現國民待遇的原則，原來兩種制度覆蓋的產品有138種，此次公布的《目錄》刪去了原來列入強制性認證管理的醫用超聲診斷和治療設備等16種產品，增加了建筑用安全玻璃等10種產品，實際列入《目錄》的強制性認證產品共有132種。
（四）國家對強制性產品認證使用統一的標志。新的國家強制性認證標志名稱為"中國強制認證"，英文名稱為"China Compulsory Certification"，英文縮寫可簡稱為"3C"標志。中國強制認證標志實施以后，將取代原實行的"長城"標志和"CCIB"標志。
（五）國家統一確定強制性產品認證收費項目及標準。新的收費項目和收費標準的制定，將根據不以營利為目的和體現國民待遇的原則，綜合考慮現行收費情況，并參照境外同類認證收費項目和收費標準。
（六）強制性產品認證制度于2002年8月1日起實施，有關認證機構正式開始受理申請。原有的產品安全認證制度和進口安全質量許可制度自2003年8月1日起廢止。
3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產品認證制度)的英文縮寫，也是國家對強制性產品認證使用的統一標志。作為國家安全認證（CCEE）、進口安全質量許可制度（CCIB）、中國電磁兼容認證（EMC）三合一的“CCC”權威認證，是中國質檢總局和國家認監委與國際接軌的一個先進標志，有著不可替代的重要性。當前，中國公布的首批必須通過強制性認證的產品共有十九大類一百三十二種。主要包括電線電纜、低壓電器、信息技術設備、安全玻璃、消防產品、機動車輛輪胎、乳膠制品等。
3C標志一般貼在產品表面，或通過模壓壓在產品上，仔細看會發現多個橢圓形的“CCC”暗記。每個3C標志后面都有一個隨機碼，每個隨機碼都有對應的廠家及產品。認證標志發放管理中心在發放強制性產品認證標志時，已將該編碼對應的產品輸入計算機數據庫中，消費者可通過國家質量認證中心進行編碼查詢。
第一批強制性認證產品目錄
一、電線電纜（共5種）
電線組件、礦用橡套軟電纜、交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電線電纜、額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜、額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜
二、電路開關及保護或連接用電器裝置裝（共6種）
耦合器(家用、工業用和類似用途器具)、插頭插座(家用、工業用和類似用途)、熱熔斷體、小型熔斷器的管狀熔斷體、家用和類似用途固定式電氣裝置的開關、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼
三、低壓電器（共9種）
漏電保護器、斷路器（含RCCB、RCBO、MCB）、熔斷器、低壓開關（隔離器、隔離開關、熔斷器組合電器）、其他電路保護裝置[保護器類：限流器、電路保護裝置、過流保護器、熱保護器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器]、繼電器（36V<電壓￡1000V）、其他開關（電器開關、真空開關、壓力開關、接近開關、腳踏開關、熱敏開關、液位開關、按鈕開關、限位開關、微動開關、倒順開關、溫度開關、行程開關、轉換開關、自動轉換開關、刀開關）、其他裝置（接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導體電動機控制器和起動器）、低壓成套開關設備。
四、小功率電動機（共1種） 小功率電動機
五、電動工具（共16種）
電鉆(含沖擊電鉆)、電動螺絲刀和沖擊扳手、電動砂輪機、砂光機、圓鋸、電錘（含電鎬）、不易燃液體電噴槍、電剪刀（含雙刃電剪刀、電沖剪）、攻絲機、往復鋸（含曲線鋸、刀鋸）、插入式混凝土振動器、電鏈鋸、電刨、電動修枝剪和電動草剪、電木銑和修邊機、電動石材切割機（含大理石切割機）
六、電焊機（共15種）
小型交流弧焊機、交流弧焊機、直流弧焊機、TIG弧焊機、MIG/MAG弧焊機、埋弧焊機、等離子弧切割機、等離子弧焊機、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、電阻焊機、焊機送絲裝置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊槍、電焊鉗
七、家用和類似用途設備（共18種）
1．家用電冰箱和食品冷凍箱：有效容積在500立升以下，家用或類似用途的有或無冷凍食品儲藏室的電冰箱、冷凍食品儲藏箱和食品冷凍箱及他們的組合 2．電風扇：單相交流和直流家用和類似用途的電風扇 3．空調器：制冷量不超過21000大卡/小時的家用及類似用途的空調器 4．電動機—壓縮機：輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調和制冷裝置所用密閉式（全封閉型、半封閉型）電動機—壓縮機 5．家用電動洗衣機：帶或不帶水加熱裝置、脫水裝置或干衣裝置的洗滌衣物的電動洗衣機 6．電熱水器：把水加熱至沸點以下的固定的貯水式和快熱式電熱水器7．室內加熱器：家用和類似用途的輻射式加熱器、板狀加熱器、充液式加熱器、風扇式加熱器、對流式加熱器、管狀加熱器 8．真空吸塵器：具有吸除干燥灰塵或液體的作用，由串激整流子電動機或直流電動機的真空吸塵器 9．皮膚和毛發護理器具：用作人或動物皮膚或毛發護理并帶有電熱元件的電器 10．電熨斗：家用和類似用途的干式電熨斗和濕式（蒸汽）電熨斗 11．電磁灶：家用和類似用途的采用電磁能加熱的灶具，它可以包含一個或多個電磁加熱元件 12．電烤箱：包括額定容積不超過10升的家用和類似用途的電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅模和類似器具 13．電動食品加工器具：家用電動食品加工器和類似用途的多功能食品加工器 14．微波爐：頻率在300MHz以上的一個或多個I.S.M.波段的電磁能量來加熱食物和飲料的家用器具，它可帶有著色功能和蒸汽功能 15．電灶、灶臺、烤爐和類似器具：包括家用電灶、分離式固定烤爐、灶臺、臺式電灶、電灶的灶頭、烤架和烤盤及內裝式烤爐、烤架 16．吸油煙機：安裝在家用烹調器具和爐灶的上部，帶有風扇、電燈和控制調節器之類用于抽吸排除廚房中油煙的家用電器 17．液體加熱器和冷熱飲水機 18．電飯鍋：采用電熱元件加熱的自動保溫式或定時式電飯鍋
八、音視頻設備類（不包括廣播級音響設備和汽車音響設備）（共16種）
總輸出功率在500W（有效值）以下的單揚聲器和多揚聲器有源音箱、音頻功率放大器、調諧器、各種廣播波段的收音機、各類載體形式的音視頻錄制、播放及處理設備（包括各類光盤磁帶等載體形式）、及以上設備的組合，為音視頻設備配套的電源適配器、各種成像方式的彩色電視接收機、監視器（不包括汽車用電視接收機）、黑白電視接收機及其他單色的電視接收機、顯象（示）管、錄像機、衛星電視廣播接收機、電子琴、天線放大器、聲音和電視信號的電纜分配系統設備與部件
九、信息技術設備（共12種）
微型計算機、便攜式計算機、與計算機連用的顯示設備、與計算機相連的打印設備、多用途打印復印機、掃描儀、計算機內置電源及電源適配器充電器、電腦游戲機、學習機、復印機、服務器、金融及貿易結算電子設備
十、照明設備（共2種）（不包括電壓低于36V的照明設備）燈具、 鎮流器
十一、電信終端設備（共9種）
調制解調器、傳真機、固定電話終端（普通電話機、主叫號碼顯示電話機、卡式管理電話機、錄音電話機、投幣電話機、智能卡式電話機、IC卡公用電話機、免提電話機、數字電話機、電話機附加裝置）、無繩電話終端（模擬無繩電話機、數字無繩電話機）、集團電話（集團電話、電話會議總機）、移動用戶終端（模擬移動電話機、GSM數字蜂窩移動臺（手持機和其它終端設備）、CDMA數字蜂窩移動臺（手持機和其它終端設備））、ISDN終端（網絡終端設備（NT1、NT1+）、終端適配器（卡）TA）、數據終端（存儲轉發傳真/語音卡、POS終端、接口轉換器、網絡集線器、其它數據終端）、多媒體終端（可視電話、會議電視終端、信息點播終端、其它多媒體終端）
十二、機動車輛及安全附件（共4種）
（一）汽車：在公路及城市道路上行駛的M、N、O類車輛 （二）摩托車：發動機排氣量超過50cc或最高設計車速超過50Km/h的摩托車 （三）汽車摩托車零部件：汽車安全帶、摩托車發動機
十三、機動車輛輪胎（共3種）
（一）汽車輪胎：轎車輪胎（轎車子午線輪胎、轎車斜交輪胎）、載重汽車輪胎（微型載重汽車輪胎、輕型載重汽車輪胎、中型/重型載重汽車輪胎） （二）摩托車輪胎：摩托車輪胎（代號表示系列、公制系列、輕便型系列、小輪徑系列）
十四、安全玻璃（共3種）
汽車安全玻璃(A類夾層玻璃、B類夾層玻璃、區域鋼化玻璃、鋼化玻璃)、建筑安全玻璃(夾層玻璃、鋼化玻璃)、鐵道車輛用安全玻璃(夾層玻璃 、鋼化玻璃、安全中空玻璃)
十五、農機產品（共1種）
植物保護機械（背負式噴霧機(器)、 背負式噴粉機(器)、背負式噴霧噴粉機）
十六、乳膠制品（共1種） 橡膠避孕套
十七、醫療器械產品（共7種）
醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環管道、心電圖機、植入式心臟起搏器、人工心肺機
國家質監總局、國家食品藥品監管總局、認監委聯合發出公告（2013年第52號），自2013年4月23日起對醫用X射線診斷設備、心電圖設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環血器、人工心肺機、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫療器械產品不再需要實施強制性CCC認證管理。
十八、消防產品（共3種）
火災報警設備(點型感煙火災報警探測器、點型感溫火災報警探測器、火災報警控制器、消防聯動控制設備、手動火災報警按鈕)、消防水帶、噴水滅火設備(灑水噴頭、濕式報警閥、水流指示器、消防用壓力開關)
十九、安全技術防范產品（共1種）
入侵探測器（室內用微波多普勒探測器、主動紅外入侵探測器、室內用被動紅外探測器、微波與被動紅外復合入侵探測器）
第二批強制性認證產品目錄
無線局域網產品
第三批強制性認證產品目錄
一、溶劑型木器涂料（指室內裝飾裝修用硝基漆類/醇酸漆類/聚胺脂漆類溶劑型木器涂料）
二、瓷質磚（用于建筑物裝修用的吸水率平均值E<=0.5%的瓷質磚）
三、混凝土防凍劑
第四批強制性認證產品目錄
一、 入侵探測器
1． 磁開關入侵探測器
2．振動入侵探測器
3． 室內用被動式玻璃破碎探測器
二、 防盜報警控制器
三、 汽車防盜報警系統
四、 防盜保險柜、防盜保險箱
第五批強制性認證產品目錄
一、童車類
二、電玩具
三、塑膠玩具
四、金屬玩具
五、彈射玩具
六、娃娃玩具
