韶關3C認證審核綱要內容，潮州3C認證要求，恩平IATF16949認證自檢表

實施ISO/TS16949:2002的益處
  1.開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質量保證的標志有助于企業獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。   
        2.提高顧客滿意度：通過實施ISO/TS16949:2002，關注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度   
        3.降本增效：持續關注企業運營業績，改進過程績效指標，以實現降本增效   
        4.提高產品和交付質量：運用系統的開發和改進方法，保證產品質量和交付業績

企業實施TS16949認證可遵循的八大步法

第一步：質量競爭力調查與評估 

    企業的顧客在哪里，質量競爭能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必須是正確地做。 

    在這一步的進程中，重點是要理解質量經營的概念與原理；并用SWOT分析法進行企業質量管理體系的評估。 

第二步：質量差距與原因 

     評估出顧客的需求與期望，比對企業實際的質量競爭力；得出企業的差距。要用因素分析法，指導企業查找差距的原因；并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、觀念等軟件方面的差距，實現一一對應提升改進。 

     在這一步的進程中，主要是了解現代化管理方法和現代信息的功能作用；能用差距目標管理法快速提升企業的系統管理。 

第三步：體系評估 

    企業能進行實際質量經營狀況的評估，確定企業體系與經營對應的一致；突出工作效率在經營中的保證作用。 

    在這一步的進程中，以組織機構、機制為重點；系統學習ISO9000標準中質量管理體系的功能性原理與概念。 

第四步：用ISO9000夯實管理體系與基礎 

    不要以為通過了ISO9001認證，企業的管理體系就健全了；實際相當多的企業是形式主義的通過，所以所有企業全部都要返工。 

    用ISO9000標準來健全企業的質量管理體系，實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個新體系。 

第五步：對五個專業子體系進行全面提升 

    ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業的深入，結合該行業的特點，整合了相關的多個標準，賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有MSA（測量系統分析）、PPAP（生產件批準程序）、SPC（統計過程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、APQP&CP（產品質量先期策劃及控制計劃）。所以在實施中，要突出五個專業子體系的全面提升： 

    1、產品質量先期策劃與控制體系（用企業實際語言描述）； 

    2、潛在失效模式與后果分析體系（用企業實際語言描述）； 

    3、測量系統分析與控制體系（按企業實際描述與講述）； 

    4、統計過程控制體系（按企業實際描述與講述）； 

    5、生產件批準體系（用企業語言描述）。 

    在這一階段中，要把TS16949的內容變成企業語言；進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業直鋪式灌輸，而是通過一些高素質的人對企業與標準的消化吸收；把標準全部變成企業語言講述。  

第六步：按提升后的標準化體系組織運行 

     結合企業的實際，組織全程運行機制的系統運轉；并組織關鍵的協調。在這一階段，要把內部審核與管理評審變成企業自己正常化的工作；所以特別追求工作的有效性。 

    ISO/TS16949的目標與實施后的評價對象： 

    1、在企業和供貨商中持續不斷的改進，包括質量改進、生產力改進，從而使成本降低； 

    2、強調缺點的預防，采用SPC技術及防錯措施，預防不合格的發生，“第一次就做好”是最經濟的質量成本； 

    3、減少變差和浪費，確保存貨周轉及最低庫存量，強調質量成本，控制非質量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）； 

    4、注重過程，不僅要對過程結果進行管理，更強調對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期； 

    5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據，但并不是合格產品就能產生效益，只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收，才能創造價值。因此，質量的最終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現質量的最好途徑。 

第七步：按顧客實際需求組織模擬認證 

     對實際產品、運輸、服務等進行危機模擬管理，并按系統認證程序進行過程管理。這時才講述標準的條文，供相關人員對外接口。  

第八步：組織外部認證 

    按外部的要求，組織認證與改進；并指導企業如何進行改進式創新，來實現企業質量管理體系的提升機制。  

    ISO/TS16949認證的申請資料：

    （1） 質量手冊Quality manual 

    （2） 程序文件 Procedure 

    （3） 內審審核計劃 Internal audit plan 

    （4） 內審審核報告 Internal audit report 

    （5） 管理評審計劃 Management review plan 

    （6） 內審員培訓證書 Certificates of internal auditors 

    （7） 汽車類產品和顧客清單 List of automobiles and customers 

    （8） 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers 

    （9） 顧客工程規范清單 List of customers’ technical specifications 

    （10）過程分析表 Table of process analysis 

    （11）過程方法分析圖 Analytical graph of process approach 

    （12）合同和申請書 Contract and application 

    （13）企業營業執照  Business license等。

 ISO/TS16949:2002實施方法
   運用系統化的方法開展ISO/TS16949:2002質量體系的策劃、建立和實施，以確保組織滿足標準要求并提高運營績效。   
 1.對企業現場進行差距分析。    
 2.實施QOS（質量操作系統）培訓并開展QOS活動。   
 3.實施標準培訓。   
 4.利用烏龜圖對過程進行定義，確定過程的邊界和相互關系。  5.討論詳細過程流程，建立過程流程圖，作為程序文件編制的輸入。   
 6.程序文件準備。   
 7.質量體系試運行，提供ISO/TS16949:2002實施必需的質量工具培訓（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。   
 8.開展內部審核，實施改進。   
 9.向認證機構申請注冊審核，以獲得ISO/TS16949:2002認證證書。

 ISO/TS16949認證的基本要求

 對受審核方的要求 

     ISO/TS16949：2002認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 

     要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。 

     對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。 

     經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。 

 對審核方的要求 

     認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和授權。認證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制。扣分的規則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應商的投訴）。違規分達到一定程度，就會被取消認證資格。

 ISO/TS16949認證的適用范圍

 ISO/TS16949認證是一個非常特別的標準，這個標準只適用于在汽機行業供應鏈內的廠商，而且必須符合以下要求：

   1、所謂"汽機行業"只包括在道路上行動的車輛，如汽車、卡車、巴士、及摩托車

   2、工業用車輛、農耕機、挖礦車、建筑用等等，非道路上使用車輛，均不在適用范圍

   3、適用認證的"現場（site）"，必須有增值的制造過程（value added manufacture process）

    而"制造"的定義必須包含在下列各項中：

   1、生產用原材料 

   2、生產用或服務用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外 

   3、裝配 

   4、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務. 

   另外，準備接受認證者，必須有12個月的績效紀錄。這些績效紀錄必須根據生產中的產品和所使用的質量管理體系(QMS)，對于已建立的生產設施，提供過去至少12個月的績效數據。

   對所有在協同認證的外部及支持場所，必須在90天內完成所有場所的審核。如果超過此期限，認證程序將視同無法完成。

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中國國家監督檢驗檢疫總局和國家認證認可監督管理委員會于2001年12月3日一起對外發布了《強制性產品認證管理規定》，對列入目錄的19類132種產品實行“統一目錄、統一標準與評定程序、統一標志和統一收費”的強制性認證管理。將原來的 “CCIB ”認證和“長城CCEE認證”統一為“中國強制認證”(英文名稱為China Compulsory Certification ) ，其英文縮寫為“CCC”，故又簡稱“3C”認證。

“3C”認證從 2002年5月1日（后來推遲至8月1日）起全面實施，原有的產品安全認證和進口安全質量許可制度同期廢止。當前已公布的強制性產品認證制度有《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》、《第一批實施強制性產品認證的產品目錄》和《實施強制性產品認證有關問題的通知》。第一批列入強制性認證目錄的產品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動車輛、醫療器械、安全防范設備等。

至今，已發布多項產品，除第一批目錄外，還增加了油漆、陶瓷、汽車產品、玩具等產品。

需要注意的是，3C標志并不是質量標志，而只是一種最基礎的安全認證。

3C認證主要是試圖通過“統一目錄，統一標準、技術法規、合格評定程序，統一認證標志，統一收費標準”等一攬子解決方案，徹底解決長期以來中國產品認證制度中出現的政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執法行為不分的問題，并建立與國際規則相一致的技術法規、標準和合格評定程序，可促進貿易便利化和自由化。

定義

3C認證就是中國強制性產品認證的簡稱。主要內容概括起來有以下幾個方面：

（一）按照世貿有關協議和國際通行規則，國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康，以及環境保護和公共安全的產品實行統一的強制性產品認證制度。國家認證認可監督管理委員會統一負責國家強制性產品認證制度的管理和組織實施工作。

（二）國家強制性產品認證制度的主要特點是，國家公布統一的目錄，確定統一適用的國家標準、技術規則和實施程序，制定統一的標志標識，規定統一的收費標準。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格，取得相關證書并加施認證標志后，方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。

（三）根據中國入世承諾和體現國民待遇的原則，原來兩種制度覆蓋的產品有138種，此次公布的《目錄》刪去了原來列入強制性認證管理的醫用超聲診斷和治療設備等16種產品，增加了建筑用安全玻璃等10種產品，實際列入《目錄》的強制性認證產品共有132種。

（四）國家對強制性產品認證使用統一的標志。新的國家強制性認證標志名稱為"中國強制認證"，英文名稱為"China Compulsory Certification"，英文縮寫可簡稱為"3C"標志。中國強制認證標志實施以后，將取代原實行的"長城"標志和"CCIB"標志。

（五）國家統一確定強制性產品認證收費項目及標準。新的收費項目和收費標準的制定，將根據不以營利為目的和體現國民待遇的原則，綜合考慮現行收費情況，并參照境外同類認證收費項目和收費標準。

（六）強制性產品認證制度于2002年8月1日起實施，有關認證機構正式開始受理申請。原有的產品安全認證制度和進口安全質量許可制度自2003年8月1日起廢止。

英文

3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產品認證制度)的英文縮寫，也是國家對強制性產品認證使用的統一標志。作為國家安全認證（CCEE）、進口安全質量許可制度（CCIB）、中國電磁兼容認證（EMC）三合一的“CCC”權威認證，是中國質檢總局和國家認監委與國際接軌的一個先進標志，有著不可替代的重要性。當前，中國公布的首批必須通過強制性認證的產品共有十九大類一百三十二種。主要包括電線電纜、低壓電器、信息技術設備、安全玻璃、消防產品、機動車輛輪胎、乳膠制品等。

作用

3C標志一般貼在產品表面，或通過模壓壓在產品上，仔細看會發現多個橢圓形的“CCC”暗記。每個3C標志后面都有一個隨機碼，每個隨機碼都有對應的廠家及產品。認證標志發放管理中心在發放強制性產品認證標志時，已將該編碼對應的產品輸入計算機數據庫中，消費者可通過國家質量認證中心進行編碼查詢。

強制認證

第一批強制性認證產品目錄

一、電線電纜（共5種）

電線組件、礦用橡套軟電纜、交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電線電纜、額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜、額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜

二、電路開關及保護或連接用電器裝置裝（共6種）

耦合器(家用、工業用和類似用途器具)、插頭插座(家用、工業用和類似用途)、熱熔斷體、小型熔斷器的管狀熔斷體、家用和類似用途固定式電氣裝置的開關、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼

三、低壓電器（共9種）

漏電保護器、斷路器（含RCCB、RCBO、MCB）、熔斷器、低壓開關（隔離器、隔離開關、熔斷器組合電器）、其他電路保護裝置[保護器類：限流器、電路保護裝置、過流保護器、熱保護器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器]、繼電器（36V<電壓￡1000V）、其他開關（電器開關、真空開關、壓力開關、接近開關、腳踏開關、熱敏開關、液位開關、按鈕開關、限位開關、微動開關、倒順開關、溫度開關、行程開關、轉換開關、自動轉換開關、刀開關）、其他裝置（接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導體電動機控制器和起動器）、低壓成套開關設備。

四、小功率電動機（共1種） 小功率電動機

五、電動工具（共16種）

電鉆(含沖擊電鉆)、電動螺絲刀和沖擊扳手、電動砂輪機、砂光機、圓鋸、電錘（含電鎬）、不易燃液體電噴槍、電剪刀（含雙刃電剪刀、電沖剪）、攻絲機、往復鋸（含曲線鋸、刀鋸）、插入式混凝土振動器、電鏈鋸、電刨、電動修枝剪和電動草剪、電木銑和修邊機、電動石材切割機（含大理石切割機）

六、電焊機（共15種）

小型交流弧焊機、交流弧焊機、直流弧焊機、TIG弧焊機、MIG/MAG弧焊機、埋弧焊機、等離子弧切割機、等離子弧焊機、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、電阻焊機、焊機送絲裝置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊槍、電焊鉗

七、家用和類似用途設備（共18種）

1．家用電冰箱和食品冷凍箱：有效容積在500立升以下，家用或類似用途的有或無冷凍食品儲藏室的電冰箱、冷凍食品儲藏箱和食品冷凍箱及他們的組合 2．電風扇：單相交流和直流家用和類似用途的電風扇 3．空調器：制冷量不超過21000大卡/小時的家用及類似用途的空調器 4．電動機—壓縮機：輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調和制冷裝置所用密閉式（全封閉型、半封閉型）電動機—壓縮機 5．家用電動洗衣機：帶或不帶水加熱裝置、脫水裝置或干衣裝置的洗滌衣物的電動洗衣機 6．電熱水器：把水加熱至沸點以下的固定的貯水式和快熱式電熱水器7．室內加熱器：家用和類似用途的輻射式加熱器、板狀加熱器、充液式加熱器、風扇式加熱器、對流式加熱器、管狀加熱器 8．真空吸塵器：具有吸除干燥灰塵或液體的作用，由串激整流子電動機或直流電動機的真空吸塵器 9．皮膚和毛發護理器具：用作人或動物皮膚或毛發護理并帶有電熱元件的電器 10．電熨斗：家用和類似用途的干式電熨斗和濕式（蒸汽）電熨斗 11．電磁灶：家用和類似用途的采用電磁能加熱的灶具，它可以包含一個或多個電磁加熱元件 12．電烤箱：包括額定容積不超過10升的家用和類似用途的電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅模和類似器具 13．電動食品加工器具：家用電動食品加工器和類似用途的多功能食品加工器 14．微波爐：頻率在300MHz以上的一個或多個I.S.M.波段的電磁能量來加熱食物和飲料的家用器具，它可帶有著色功能和蒸汽功能 15．電灶、灶臺、烤爐和類似器具：包括家用電灶、分離式固定烤爐、灶臺、臺式電灶、電灶的灶頭、烤架和烤盤及內裝式烤爐、烤架 16．吸油煙機：安裝在家用烹調器具和爐灶的上部，帶有風扇、電燈和控制調節器之類用于抽吸排除廚房中油煙的家用電器 17．液體加熱器和冷熱飲水機 18．電飯鍋：采用電熱元件加熱的自動保溫式或定時式電飯鍋

八、音視頻設備類（不包括廣播級音響設備和汽車音響設備）（共16種）

總輸出功率在500W（有效值）以下的單揚聲器和多揚聲器有源音箱、音頻功率放大器、調諧器、各種廣播波段的收音機、各類載體形式的音視頻錄制、播放及處理設備（包括各類光盤磁帶等載體形式）、及以上設備的組合，為音視頻設備配套的電源適配器、各種成像方式的彩色電視接收機、監視器（不包括汽車用電視接收機）、黑白電視接收機及其他單色的電視接收機、顯象（示）管、錄像機、衛星電視廣播接收機、電子琴、天線放大器、聲音和電視信號的電纜分配系統設備與部件

九、信息技術設備（共12種）

微型計算機、便攜式計算機、與計算機連用的顯示設備、與計算機相連的打印設備、多用途打印復印機、掃描儀、計算機內置電源及電源適配器充電器、電腦游戲機、學習機、復印機、服務器、金融及貿易結算電子設備

十、照明設備（共2種）（不包括電壓低于36V的照明設備）燈具、 鎮流器

十一、電信終端設備（共9種）

調制解調器、傳真機、固定電話終端（普通電話機、主叫號碼顯示電話機、卡式管理電話機、錄音電話機、投幣電話機、智能卡式電話機、IC卡公用電話機、免提電話機、數字電話機、電話機附加裝置）、無繩電話終端（模擬無繩電話機、數字無繩電話機）、集團電話（集團電話、電話會議總機）、移動用戶終端（模擬移動電話機、GSM數字蜂窩移動臺（手持機和其它終端設備）、CDMA數字蜂窩移動臺（手持機和其它終端設備））、ISDN終端（網絡終端設備（NT1、NT1+）、終端適配器（卡）TA）、數據終端（存儲轉發傳真/語音卡、POS終端、接口轉換器、網絡集線器、其它數據終端）、多媒體終端（可視電話、會議電視終端、信息點播終端、其它多媒體終端）

十二、機動車輛及安全附件（共4種）

（一）汽車：在公路及城市道路上行駛的M、N、O類車輛 （二）摩托車：發動機排氣量超過50cc或最高設計車速超過50Km/h的摩托車 （三）汽車摩托車零部件：汽車安全帶、摩托車發動機

十三、機動車輛輪胎（共3種）

（一）汽車輪胎：轎車輪胎（轎車子午線輪胎、轎車斜交輪胎）、載重汽車輪胎（微型載重汽車輪胎、輕型載重汽車輪胎、中型/重型載重汽車輪胎） （二）摩托車輪胎：摩托車輪胎（代號表示系列、公制系列、輕便型系列、小輪徑系列）

十四、安全玻璃（共3種）

汽車安全玻璃(A類夾層玻璃、B類夾層玻璃、區域鋼化玻璃、鋼化玻璃)、建筑安全玻璃(夾層玻璃、鋼化玻璃)、鐵道車輛用安全玻璃(夾層玻璃 、鋼化玻璃、安全中空玻璃)

十五、農機產品（共1種）

植物保護機械（背負式噴霧機(器)、 背負式噴粉機(器)、背負式噴霧噴粉機）

十六、乳膠制品（共1種） 橡膠避孕套

十七、醫療器械產品（共7種）

醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環管道、心電圖機、植入式心臟起搏器、人工心肺機

國家質監總局、國家食品藥品監管總局、認監委聯合發出公告（2013年第52號），自2013年4月23日起對醫用X射線診斷設備、心電圖設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環血器、人工心肺機、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫療器械產品不再需要實施強制性CCC認證管理。

十八、消防產品（共3種）

火災報警設備(點型感煙火災報警探測器、點型感溫火災報警探測器、火災報警控制器、消防聯動控制設備、手動火災報警按鈕)、消防水帶、噴水滅火設備(灑水噴頭、濕式報警閥、水流指示器、消防用壓力開關)

十九、安全技術防范產品（共1種）

入侵探測器（室內用微波多普勒探測器、主動紅外入侵探測器、室內用被動紅外探測器、微波與被動紅外復合入侵探測器）

第二批強制性認證產品目錄

無線局域網產品

第三批強制性認證產品目錄

一、溶劑型木器涂料（指室內裝飾裝修用硝基漆類/醇酸漆類/聚胺脂漆類溶劑型木器涂料）

二、瓷質磚（用于建筑物裝修用的吸水率平均值E<=0.5%的瓷質磚）

三、混凝土防凍劑

第四批強制性認證產品目錄

一、 入侵探測器

1． 磁開關入侵探測器

2．振動入侵探測器

3． 室內用被動式玻璃破碎探測器

二、 防盜報警控制器

三、 汽車防盜報警系統

四、 防盜保險柜、防盜保險箱

第五批強制性認證產品目錄

一、童車類

二、電玩具

三、塑膠玩具

四、金屬玩具

五、彈射玩具

六、娃娃玩具