廈門GMPC認證文件參考清單，包頭FSSC22000認證基本內容

 GMPC認證的主要內容二

 加工控制

   化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。

   QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。

 產品的追蹤性和回收

   所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。

   總之，GMPC認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

 GMPC認證的五大部分質量體系

 采購

 生產

 分包生產

 質量管理

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 實施GMPC認證的優點

 確保產品安全；

 提高產品質量；

 消除危險事故；

 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險；

 降低產品公眾回收的風險；

 符合法規和貿易準則

 良好的工作環境；

 有效控制成本和國際認可；

 增強產品競爭力；

 有效的產品追溯；

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 GMPC程序制度1.注重過程中產品-質量，衛生與安全的管理制度；

   2.適用于藥品，食品，化妝品等行業；

   3.要求從原料，人員，設施設備，生產過程，包裝運輸，運作環境，質量控制等各環節按有關法規的要求，形成一套可操作的作業規范；

   4.是針對化妝品行業的GMPC，用以確保化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。

   5.GMPC認證的起源：起源于美國和歐洲：

  - -美國1962年就已對GMPC立法，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或而制訂。（cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分）；

   --歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPC》，其后又在原來的基礎上做了一些改進；

   6.GMPC認證的發展趨勢：

   作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對代工廠的硬件，設施，環境衛生，人員和管理系統等都有嚴格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。

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化妝品良好生產規范GMPC（Good Manufacturing Practice of Cosmetic）體系是一個與化妝品行業有關的質量管理體系，它提供了影響產品質量相關的因素之組織和實施的要求，包括人員、技術和管理等方面，用以剔除和防止質量方面的缺陷。如果在國內生產或由國外進口的化妝品進入美國和歐盟市場，都必須符合美國聯邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關指令。化妝品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展，化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業的發展，產品技術含量不斷增加，質量不斷提高，化妝品出口貿易將會有更大的發展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認證，實施GMPC規范管理，可以使其管理水平較大幅度的提升；同時，亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用。

GMPC化妝品良好操作規范
GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規范食品的生產。1992年，FDA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范。
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化妝品良好生產規范的內容包括：

• 人員
• 廠房和設施
• 衛生和蟲害控制
• 設備
• 過程的控制
• 質量控制和質量保證
• 產品的追蹤性和回收

GMPC認證的益處

• 確保產品安全
• 提高產品質量
• 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險
• 降低產品公眾回收的風險
• 符合法規和貿易準則

 有效控制成本和國際認可

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 加工控制

   化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。

   QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。

 產品的追蹤性和回收

   所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。

   總之，GMPC認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

 GMPC認證的五大部分質量體系

 采購

 生產

 分包生產

 質量管理

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 實施GMPC認證的優點

 確保產品安全；

 提高產品質量；

 消除危險事故；

 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險；

 降低產品公眾回收的風險；

 符合法規和貿易準則

 良好的工作環境；

 有效控制成本和國際認可；

 增強產品競爭力；

 有效的產品追溯；

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   2.適用于藥品，食品，化妝品等行業；

   3.要求從原料，人員，設施設備，生產過程，包裝運輸，運作環境，質量控制等各環節按有關法規的要求，形成一套可操作的作業規范；

   4.是針對化妝品行業的GMPC，用以確保化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。

   5.GMPC認證的起源：起源于美國和歐洲：

  - -美國1962年就已對GMPC立法，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或而制訂。（cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分）；

   --歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPC》，其后又在原來的基礎上做了一些改進；

   6.GMPC認證的發展趨勢：

   作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對代工廠的硬件，設施，環境衛生，人員和管理系統等都有嚴格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。

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GMPC化妝品良好操作規范
GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規范食品的生產。1992年，FDA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范。
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化妝品良好生產規范的內容包括：

• 人員
• 廠房和設施
• 衛生和蟲害控制
• 設備
• 過程的控制
• 質量控制和質量保證
• 產品的追蹤性和回收

GMPC認證的益處

• 確保產品安全
• 提高產品質量
• 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險
• 降低產品公眾回收的風險
• 符合法規和貿易準則

 有效控制成本和國際認可

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_FSSC22000

食品安全體系認證(FSSC)22000是為食品制造商創建，并整合了ISO22000:2005食品安全標準及食品安全公共可用規范（PAS）220:2008，它由基于荷蘭的會為食品安全認證而發展起來并獲歐盟食品及飲料產業聯盟的支持，FSSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準并鼓勵大力推廣實施。

概述

證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （產品認證）的標準下獲得認可，為組織提供完整的食品安全管理體系。

食品安全公共可獲取規范(PAS) 220:2008增補了對應用于ISO22000標準的前提計劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準。

FSSC 22000 的頒布意味食品安全標準向統一化及全球認可更邁近了一步。FSSC22000 結合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內容也被全球食品安全倡議（GFSI）認可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準審核流程，以實現食品安全標準的統一。同時，通過采納全球零售商公認且普遍認同的 GFSI 標準，有利于促進整個食品供應鏈的成本效率。

在2001 年，國際標準化組織（ISO）在HACCP 認證基礎上，開始為食品行業制定可審核的標準，并于2005 年發布了ISO22000:2005。該標準的目的是為那些需要達到眾多不同全球食品安全要求的企業，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內容欠缺，ISO 22000:2005 當時并沒有被 GFSI 認可。為了改進內容，一些來自大型跨國企業的專家對 ISO22000:2005 做出了補充，也就是大家所熟知的公共可用規范（PAS 220:2008）于2008 年生效。

GFSI 認可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時也要求建立一個行業體系：注重法規和客戶要求的同時，監控兩個標準的整合。在結合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規和客戶要求后，食品安全認證會（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準而通過。該標準一經實施，FSSC 22000 將成為GFSI 認可的第六項常規標準。這項舉措將在全球范圍內降低供應鏈的采購成本并提升一致性，同時提高最終用戶對第三方認證的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。

FSSC 22000 是一項全球性的、可審核的食品安全管理體系標準，結合了良好操作規范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業提供了一套全球認可的標準，證明其已建立的管理體系，并充分滿足顧客及行業法規在食品安全方面的要求。此標準在設計之初就考慮到涵蓋食品供應鏈的所有過程，無論是直接還是間接和最終產品相關。它為食品供應鏈上的企業提供了統一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應鏈不同環節的組織接受、實施及審核。

實施益處

通過實施FSSC 22000，食品行業可以采用風險管理和在其他行業廣泛得到驗證的質量保證技術。它獨立可信，旨在達成：

· 對食品更有信心

· 健康隱患更少

· 更好保護品牌

· 審核成本更低

· 供應鏈管理更完善

該標準有助于解決整個食品行業標準的不協調統一。為應對顧客對食品安全問題產生恐慌，各大廠商和零售商或已引進定制的標準。這些標準可以通過FSSC 22000為基礎來進行協調，并在必要時加入特定的附加要求。

這將使生產商和供應商更為容易向廣泛的客戶群銷售產品。生產商可以更好地控制其過程，并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續改進的基石，并衡量全球水平的基準。標準化使產品能更容易地邁入新市場，賣給新客戶。

這個新標準還可以帶來下列益處：

· 食品標準更透明

· 成為人人認可的全球標準

· 更有效的第三方審核，減輕監管機構的負擔–監管機構可以把該新標準當作考核的點

· 借助過程效益和流程審核，節約成本

FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標準，重拾消費者對食品安全供應的信心。這將造利整個行業。

大事件

1.截至2010年底，超過35家認證機構已經成為關聯方且該數字每月增長；

2.為了支持認證機構確定正確的范疇，理事會制定了一個對必要要求有進一步解釋的指導文件；

3.年度協調日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行，26家認證機構參加了活動并為即將參加的認證機構提供了寶貴的支持和見解。

4.根據2011年1月6日公布的GFSI指導文件第六版，食品安全認證正在制定《忠誠計劃》和《培訓模塊》。