香港FSSC22000認證審核綱要內容，寧夏CE認證等級評定標準

發證機構

（1）企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業也要簽署《符合性聲明書》。

（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發的證書，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

認證程序

確認出口國家

若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。

確認產品類別及歐盟相關產品指令

若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。注： 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。

歐盟授權代理

Authorized Representative

為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內一家歐盟授權代表（歐盟授權代理）（Authorized Representative），以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中永久地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

認證所需的模式

對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control

模式 A: 內部生產控制 （自我聲明）

Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內部生產控制，加第3方檢測

Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗

通訊產品CE認證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生產質量保證

Module E: product quality assurance 模式 E: 產品質量保證

Module F: product verification模式 F:產品驗證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

自我聲明模式或必須通過第三方認證機構

風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產品之制造商選擇以模式 A: “內部

生產控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。

ce認證 證書(2張)

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_FSSC22000

食品安全體系認證(FSSC)22000是為食品制造商創建，并整合了ISO22000:2005食品安全標準及食品安全公共可用規范（PAS）220:2008，它由基于荷蘭的會為食品安全認證而發展起來并獲歐盟食品及飲料產業聯盟的支持，FSSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準并鼓勵大力推廣實施。

概述

證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （產品認證）的標準下獲得認可，為組織提供完整的食品安全管理體系。

食品安全公共可獲取規范(PAS) 220:2008增補了對應用于ISO22000標準的前提計劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準。

FSSC 22000 的頒布意味食品安全標準向統一化及全球認可更邁近了一步。FSSC22000 結合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內容也被全球食品安全倡議（GFSI）認可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準審核流程，以實現食品安全標準的統一。同時，通過采納全球零售商公認且普遍認同的 GFSI 標準，有利于促進整個食品供應鏈的成本效率。

在2001 年，國際標準化組織（ISO）在HACCP 認證基礎上，開始為食品行業制定可審核的標準，并于2005 年發布了ISO22000:2005。該標準的目的是為那些需要達到眾多不同全球食品安全要求的企業，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內容欠缺，ISO 22000:2005 當時并沒有被 GFSI 認可。為了改進內容，一些來自大型跨國企業的專家對 ISO22000:2005 做出了補充，也就是大家所熟知的公共可用規范（PAS 220:2008）于2008 年生效。

GFSI 認可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時也要求建立一個行業體系：注重法規和客戶要求的同時，監控兩個標準的整合。在結合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規和客戶要求后，食品安全認證會（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準而通過。該標準一經實施，FSSC 22000 將成為GFSI 認可的第六項常規標準。這項舉措將在全球范圍內降低供應鏈的采購成本并提升一致性，同時提高最終用戶對第三方認證的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。

FSSC 22000 是一項全球性的、可審核的食品安全管理體系標準，結合了良好操作規范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業提供了一套全球認可的標準，證明其已建立的管理體系，并充分滿足顧客及行業法規在食品安全方面的要求。此標準在設計之初就考慮到涵蓋食品供應鏈的所有過程，無論是直接還是間接和最終產品相關。它為食品供應鏈上的企業提供了統一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應鏈不同環節的組織接受、實施及審核。

實施益處

通過實施FSSC 22000，食品行業可以采用風險管理和在其他行業廣泛得到驗證的質量保證技術。它獨立可信，旨在達成：

· 對食品更有信心

· 健康隱患更少

· 更好保護品牌

· 審核成本更低

· 供應鏈管理更完善

該標準有助于解決整個食品行業標準的不協調統一。為應對顧客對食品安全問題產生恐慌，各大廠商和零售商或已引進定制的標準。這些標準可以通過FSSC 22000為基礎來進行協調，并在必要時加入特定的附加要求。

這將使生產商和供應商更為容易向廣泛的客戶群銷售產品。生產商可以更好地控制其過程，并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續改進的基石，并衡量全球水平的基準。標準化使產品能更容易地邁入新市場，賣給新客戶。

這個新標準還可以帶來下列益處：

· 食品標準更透明

· 成為人人認可的全球標準

· 更有效的第三方審核，減輕監管機構的負擔–監管機構可以把該新標準當作考核的點

· 借助過程效益和流程審核，節約成本

FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標準，重拾消費者對食品安全供應的信心。這將造利整個行業。

大事件

1.截至2010年底，超過35家認證機構已經成為關聯方且該數字每月增長；

2.為了支持認證機構確定正確的范疇，理事會制定了一個對必要要求有進一步解釋的指導文件；

3.年度協調日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行，26家認證機構參加了活動并為即將參加的認證機構提供了寶貴的支持和見解。

4.根據2011年1月6日公布的GFSI指導文件第六版，食品安全認證正在制定《忠誠計劃》和《培訓模塊》。