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國際現(xiàn)狀
在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來越多,加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何當(dāng)局、認(rèn)證機構(gòu)或測試試驗室核發(fā),
而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種(或混合),自行制作和加貼。
部分歐盟規(guī)定的產(chǎn)品,需在獲得歐盟機構(gòu)(公告號機構(gòu))頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后,方可加貼CE標(biāo)志。
制造商或其代理商,或歐盟成員國的進口商必須對CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。
CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時,成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。
用CE認(rèn)證縮略詞為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標(biāo)志。
所發(fā)布之指令,適用產(chǎn)品如下:
從2013年7月1日起,建筑產(chǎn)品指令-89/106/EEC-CPD指令將被305/2011/EU-CPR法規(guī)所取代。CPR法規(guī)歐盟將于2013年7月1日起強制執(zhí)行的建筑產(chǎn)品法規(guī)(305/2011/EU-CPR),CPR法規(guī)相比舊的CPD建筑產(chǎn)品指令(89/106/EEC-CPD)更加嚴(yán)格,對貿(mào)易商、進口商和分銷商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求,涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標(biāo)志才可進入歐盟市場。
發(fā)證機構(gòu)
(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
確認(rèn)出口國家
若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認(rèn)證。
確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
歐盟授權(quán)代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查;對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
認(rèn)證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測
Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗
通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
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FSSC22000
食品安全體系認(rèn)證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建,并整合了ISO22000:2005食品安全標(biāo)準(zhǔn)及食品安全公共可用規(guī)范(PAS)220:2008,它由基于荷蘭的會為食品安全認(rèn)證而發(fā)展起來并獲歐盟食品及飲料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持,F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準(zhǔn)并鼓勵大力推廣實施。
證書將在ISO22003及ISO Guide 65 (產(chǎn)品認(rèn)證)的標(biāo)準(zhǔn)下獲得認(rèn)可,為組織提供完整的食品安全管理體系。
食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補了對應(yīng)用于ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的前提計劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議(GFSI)組織的要求基準(zhǔn)。
FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球認(rèn)可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議(GFSI)認(rèn)可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準(zhǔn)審核流程,以實現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。同時,通過采納全球零售商公認(rèn)且普遍認(rèn)同的 GFSI 標(biāo)準(zhǔn),有利于促進整個食品供應(yīng)鏈的成本效率。
在2001 年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在HACCP 認(rèn)證基礎(chǔ)上,開始為食品行業(yè)制定可審核的標(biāo)準(zhǔn),并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為那些需要達(dá)到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè),明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內(nèi)容欠缺,ISO 22000:2005 當(dāng)時并沒有被 GFSI 認(rèn)可。為了改進內(nèi)容,一些來自大型跨國企業(yè)的專家對 ISO22000:2005 做出了補充,也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范(PAS 220:2008)于2008 年生效。
GFSI 認(rèn)可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合,但是同時也要求建立一個行業(yè)體系:注重法規(guī)和客戶要求的同時,監(jiān)控兩個標(biāo)準(zhǔn)的整合。在結(jié)合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶要求后,食品安全認(rèn)證會(Foundation for FoodSafety Certification)推出了FSSC22000,并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準(zhǔn)而通過。該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)實施,F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認(rèn)可的第六項常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。這項舉措將在全球范圍內(nèi)降低供應(yīng)鏈的采購成本并提升一致性,同時提高最終用戶對第三方認(rèn)證的信心,并提供更多的靈活性及選擇性。
FSSC 22000 是一項全球性的、可審核的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合了良好操作規(guī)范(GMP)、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),證明其已建立的管理體系,并充分滿足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計之初就考慮到涵蓋食品供應(yīng)鏈的所有過程,無論是直接還是間接和最終產(chǎn)品相關(guān)。它為食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法,并易于被處于食品供應(yīng)鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實施及審核。
通過實施FSSC 22000,食品行業(yè)可以采用風(fēng)險管理和在其他行業(yè)廣泛得到驗證的質(zhì)量保證技術(shù)。它獨立可信,旨在達(dá)成:
· 對食品更有信心
· 健康隱患更少
· 更好保護品牌
· 審核成本更低
· 供應(yīng)鏈管理更完善
該標(biāo)準(zhǔn)有助于解決整個食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不協(xié)調(diào)統(tǒng)一。為應(yīng)對顧客對食品安全問題產(chǎn)生恐慌,各大廠商和零售商或已引進定制的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可以通過FSSC 22000為基礎(chǔ)來進行協(xié)調(diào),并在必要時加入特定的附加要求。
這將使生產(chǎn)商和供應(yīng)商更為容易向廣泛的客戶群銷售產(chǎn)品。生產(chǎn)商可以更好地控制其過程,并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續(xù)改進的基石,并衡量全球水平的基準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化使產(chǎn)品能更容易地邁入新市場,賣給新客戶。
這個新標(biāo)準(zhǔn)還可以帶來下列益處:
· 食品標(biāo)準(zhǔn)更透明
· 成為人人認(rèn)可的全球標(biāo)準(zhǔn)
· 更有效的第三方審核,減輕監(jiān)管機構(gòu)的負(fù)擔(dān)–監(jiān)管機構(gòu)可以把該新標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作考核的點
· 借助過程效益和流程審核,節(jié)約成本
FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標(biāo)準(zhǔn),重拾消費者對食品安全供應(yīng)的信心。這將造利整個行業(yè)。
1.截至2010年底,超過35家認(rèn)證機構(gòu)已經(jīng)成為關(guān)聯(lián)方且該數(shù)字每月增長;
2.為了支持認(rèn)證機構(gòu)確定正確的范疇,理事會制定了一個對必要要求有進一步解釋的指導(dǎo)文件;
3.年度協(xié)調(diào)日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行,26家認(rèn)證機構(gòu)參加了活動并為即將參加的認(rèn)證機構(gòu)提供了寶貴的支持和見解。
4.根據(jù)2011年1月6日公布的GFSI指導(dǎo)文件第六版,食品安全認(rèn)證正在制定《忠誠計劃》和《培訓(xùn)模塊》。