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ISO22716：2007認(rèn)證規(guī)范在中國(guó)的實(shí)施
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716：2007，國(guó)際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。
ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場(chǎng)管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲(chǔ)存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒(méi)有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過(guò)程。
目前各國(guó)實(shí)施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況
ISO 22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序，對(duì)化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無(wú)法確實(shí)遵循ISO 22716，將會(huì)形成國(guó)際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。
美國(guó)à已同意考慮以ISO/TC217 22716標(biāo)準(zhǔn)，修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)正式採(cǎi)用并強(qiáng)制施行ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)(JCIA)已通告政府採(cǎi)用ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
東協(xié)國(guó)家à已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出我國(guó)官方核發(fā)的化妝品GMP 。
國(guó)內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤(rùn)澤髮膚--刺激嗅覺(jué)--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護(hù)膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à (香水、體香膏)
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問(wèn)題
1. 含汞化妝品：由於愛(ài)白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛
2. 含石綿化妝品：由中國(guó)出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等
3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會(huì)社高研主動(dòng)回收因?yàn)槲⑸锖砍? 標(biāo)準(zhǔn)而主動(dòng)回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低，技術(shù)容易取得，消費(fèi)者容易騙所以問(wèn)題比較多
各國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：FDA
歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)
國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：化妝品GMP
化妝品市場(chǎng)概況
全球化妝品市場(chǎng)一年約1800億美金
臺(tái)灣化妝品市場(chǎng)一年約700億新臺(tái)幣
臺(tái)灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺(tái)幣
臺(tái)灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內(nèi)銷200多億新臺(tái)幣
化妝品工廠趨勢(shì)-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范
要求原料來(lái)源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計(jì)等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(guó)(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國(guó)、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國(guó)、越南)開(kāi)始強(qiáng)制實(shí)施。
2008 歐盟陸續(xù)開(kāi)始實(shí)施。
中國(guó)約在兩年內(nèi)實(shí)施。
國(guó)內(nèi)2008年展開(kāi)化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測(cè)試、相關(guān)細(xì)則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證 。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國(guó)際間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP ，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國(guó)家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP
3. 根據(jù)2008年第二屆國(guó)際化妝品法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫(huà)中品規(guī)范採(cǎi)用ISO 22716，美國(guó)、日本及加拿大亦陸續(xù)採(cǎi)用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫(huà)中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)
5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升國(guó)內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
執(zhí)行ISO 22716之好處
1. 透過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管理降低公司成本
2. 藉由執(zhí)行認(rèn)證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象
3. 國(guó)際接軌，有利外銷拓展
4. 確認(rèn)買家對(duì)公司產(chǎn)品信心
5. 加強(qiáng)公司中對(duì)於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認(rèn)知
6. 通過(guò)驗(yàn)證免除未來(lái)重復(fù)查廠的需要
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? 用人單位由于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要，經(jīng)與工會(huì)和勞動(dòng)者協(xié)商后可以延長(zhǎng)工作時(shí)間，一般每日不得超過(guò)一小時(shí)；因特殊原因需要延長(zhǎng)工作時(shí)間的，在保障勞動(dòng)者身體健康的條件下延長(zhǎng)工作時(shí)間每日不得超過(guò)三小時(shí)，但是每月不得超過(guò)三十六小時(shí)。
? 用人單位應(yīng)當(dāng)保證勞動(dòng)者每周至少休息一日。
? 實(shí)行綜合計(jì)算工時(shí)工作制度的企業(yè)﹐在綜知計(jì)算周期內(nèi)﹐如果勞動(dòng)者的實(shí)際工作時(shí)間總數(shù)超過(guò)該周期的法定標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間總數(shù)﹐超過(guò)部份應(yīng)視為廷長(zhǎng)時(shí)間。如果在整個(gè)綜合計(jì)算周期內(nèi)的實(shí)際工作時(shí)間總數(shù)不超過(guò)該周期的法定標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間總數(shù)﹐只是該綜合計(jì)算周期內(nèi)的某一具體日﹙或周﹑或月﹑或季﹚超過(guò)法定標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間﹐其超過(guò)部份不應(yīng)視為延長(zhǎng)工作時(shí)間。
? 依據(jù)《勞動(dòng)法》第四十四條規(guī)定﹐休息日安排勞動(dòng)者加班工作的﹐應(yīng)首先補(bǔ)休﹐不能補(bǔ)休時(shí)﹐則應(yīng)支付不低于工資的百分之二百的工資報(bào)酬。補(bǔ)休時(shí)間應(yīng)等同于加班時(shí)間。法定休假日安排勞動(dòng)者加班工作的﹐應(yīng)另外支付不低于工資的百分之三百的工資報(bào)酬﹐一般不安排補(bǔ)休。
最佳運(yùn)作指引
相關(guān)鏈接
? 公司是否保存完整而真實(shí)的工人工作時(shí)間記錄？
? 公司采取何種方式記錄工作時(shí)間，工人上班或加班，是否可以不記錄工作時(shí)間？
? 工人是否每周至少休息一天？工人是否有合理的工間休息時(shí)間？
? 公司是否根據(jù)法規(guī)的規(guī)定計(jì)算和支付工人的加班工資？
? 工人在一個(gè)以上的崗位工作是否分別記錄工作時(shí)間？
? 工人是否需要將工作帶出工廠工作而不用記錄工作時(shí)間？
? 工人是否需要完成“定額”而加班工作，但不用記錄工作時(shí)間？
? 公司是否申請(qǐng)綜合計(jì)算工時(shí)制或不定時(shí)工作制，并合理安排工人休息？
? 公司是否濫用綜合計(jì)算工時(shí)制、不定時(shí)工作制或集體談判協(xié)議？
? 經(jīng)常性加班的存在意味著基本需求工資的支付不足，這將在下一節(jié)
SA8000與《勞動(dòng)法》（八）
薪酬
SA8000
勞動(dòng)法
? 公司應(yīng)保證在一標(biāo)準(zhǔn)工作周內(nèi)所付工資至少達(dá)到法定或行業(yè)最低工資標(biāo)準(zhǔn)幷總能滿足員工基本需要，以及提供一些可隨意支配的收入。
? 公司應(yīng)保證不因懲戒目的而扣減工資，幷應(yīng)保證定期向員工清楚詳細(xì)地列明工資、待遇構(gòu)成；公司還應(yīng)保證工資、待遇與所有適用法律完全相符。工資、待遇應(yīng)用現(xiàn)金或支票，以方便員工的形式支付。
? 公司應(yīng)保證不采取純勞務(wù)性質(zhì)的和約安排或虛假的學(xué)徒工制度以規(guī)避涉及勞動(dòng)和社會(huì)保障條例的適用法律所規(guī)定的對(duì)員工應(yīng)盡的義務(wù)。
? 國(guó)家實(shí)行最低工資保障制度。用人單位支付勞動(dòng)者的工資不得低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)。
? 在勞動(dòng)合同中，雙方當(dāng)事人約定的勞動(dòng)者在未完成勞動(dòng)定額或承包任務(wù)的情況下，用人單位可低于最低工資標(biāo)準(zhǔn)支付勞動(dòng)者工資的條款不具有法律效力。
? 勞動(dòng)者與用人單位形成或建立勞動(dòng)關(guān)系后，試用、熟練、見(jiàn)習(xí)期間，在法定工作時(shí)間內(nèi)提供了正常勞動(dòng)，其所在的用人單位應(yīng)當(dāng)支付其不低于最低工資標(biāo)準(zhǔn)的工資。
? 工資應(yīng)當(dāng)以貨幣形式按月支付給勞動(dòng)者本人。不得克扣或者無(wú)故拖欠勞動(dòng)者的工資。
? 非因勞動(dòng)者原因造成單位停工、停產(chǎn)在一個(gè)工資支付周期內(nèi)的，用人單位應(yīng)按勞動(dòng)合同規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)支付勞動(dòng)者工資。超過(guò)一個(gè)工資支付周期的，若勞動(dòng)者提供了正常勞動(dòng)，則支付給勞動(dòng)者的勞動(dòng)報(bào)酬不得低于當(dāng)?shù)氐淖畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)；若勞動(dòng)者沒(méi)有提供正常勞動(dòng)，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。
最佳運(yùn)作指引
? 公司是否提供完整而真實(shí)的工資數(shù)據(jù)？是記件工資制還是計(jì)時(shí)工資制？
? 工人標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間的工資是否達(dá)到當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)，并能滿足工人的需要？
? 公司是否支付每年10天的法定假期工資？
? 公司的臨時(shí)工、學(xué)徒工、試用工的期限多長(zhǎng)，他們的工資如何計(jì)算和發(fā)放？
? 公司是否為女工提供至少90天的有薪產(chǎn)假？
? 公司是否為工人辦理社會(huì)保險(xiǎn)，包括工傷、養(yǎng)老、醫(yī)療、生育和失業(yè)保險(xiǎn)？
? 公司是否按時(shí)發(fā)放工資，是否發(fā)生過(guò)拖欠工資的現(xiàn)象？
? 公司是否有長(zhǎng)時(shí)間的停工待料現(xiàn)象，公司如何計(jì)算停工待料工資？
? 如果工人違反廠規(guī)，工廠是否采用扣減工資作為懲罰？
? 工廠是否及時(shí)與工人簽訂勞動(dòng)合同，而且工人可以保留一份勞動(dòng)合同？
? 工人是否收到工資清單，是否明白工資的計(jì)算方法，能否檢查并核算本人工資？
? 辭工和被解雇工人工資如何發(fā)放？
