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GMPC認證的主要內容一
GMPC認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產,而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。
廠房和設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛生間設施
衛生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區內不得存在任何動物或害蟲。
設備
工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認證的主要內容二
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行,確保產品的衛生和安全。
QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態,有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。
產品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。
總之,GMPC認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。
GMPC認證的五大部分質量體系
采購
生產
分包生產
質量管理
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實施GMPC認證的優點
確保產品安全;
提高產品質量;
消除危險事故;
降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險;
降低產品公眾回收的風險;
符合法規和貿易準則
良好的工作環境;
有效控制成本和國際認可;
增強產品競爭力;
有效的產品追溯;
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GMPC程序制度1.注重過程中產品-質量,衛生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業;
3.要求從原料,人員,設施設備,生產過程,包裝運輸,運作環境,質量控制等各環節按有關法規的要求,形成一套可操作的作業規范;
4.是針對化妝品行業的GMPC,用以確保化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。
5.GMPC認證的起源:起源于美國和歐洲:
- -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPC》,其后又在原來的基礎上做了一些改進;
6.GMPC認證的發展趨勢:
作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設施,環境衛生,人員和管理系統等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證對企業的業務拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產規范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業有關的質量管理體系,它提供了影響產品質量相關的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術和管理等方面,用以剔除和防止質量方面的缺陷。如果在國內生產或由國外進口的化妝品進入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關指令。化妝品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認證,實施GMPC規范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用。
GMPC化妝品良好操作規范
GMPC(GMPC Good
Manufacturing Practice)即良好生產規范,最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規范食品的生產。1992年,FDA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范。
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深圳市凱冠企業管理咨詢有限公司
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? 用人單位由于生產經營需要,經與工會和勞動者協商后可以延長工作時間,一般每日不得超過一小時;因特殊原因需要延長工作時間的,在保障勞動者身體健康的條件下延長工作時間每日不得超過三小時,但是每月不得超過三十六小時。
? 用人單位應當保證勞動者每周至少休息一日。
? 實行綜合計算工時工作制度的企業﹐在綜知計算周期內﹐如果勞動者的實際工作時間總數超過該周期的法定標準工作時間總數﹐超過部份應視為廷長時間。如果在整個綜合計算周期內的實際工作時間總數不超過該周期的法定標準工作時間總數﹐只是該綜合計算周期內的某一具體日﹙或周﹑或月﹑或季﹚超過法定標準工作時間﹐其超過部份不應視為延長工作時間。
? 依據《勞動法》第四十四條規定﹐休息日安排勞動者加班工作的﹐應首先補休﹐不能補休時﹐則應支付不低于工資的百分之二百的工資報酬。補休時間應等同于加班時間。法定休假日安排勞動者加班工作的﹐應另外支付不低于工資的百分之三百的工資報酬﹐一般不安排補休。
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SA8000與《勞動法》(八)
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? 公司應保證不采取純勞務性質的和約安排或虛假的學徒工制度以規避涉及勞動和社會保障條例的適用法律所規定的對員工應盡的義務。
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? 工資應當以貨幣形式按月支付給勞動者本人。不得克扣或者無故拖欠勞動者的工資。
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