上海進(jìn)口液相色譜儀報(bào)關(guān)清關(guān)

上海進(jìn)口液相色譜儀報(bào)關(guān)清關(guān)

萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.

—聯(lián)系人：徐女士 13556866182（同微信） QQ：1667422615  Tel：0755-82577815 —

公司介紹

我們是上海萬(wàn)享國(guó)際物流有限公司，9大沿海城市（上海、蘇州、寧波；東莞、深圳、廣州；廈門、天津、青島）之服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；萬(wàn)享國(guó)際物流，是國(guó)內(nèi)“進(jìn)口清關(guān)物流”概念的領(lǐng)先發(fā)現(xiàn)者！萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司成立于1997年，擁有華南、華東、華北三個(gè)方案接收中心，近300名綜合物流師的大型供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)，12大實(shí)體分公司分別設(shè)在天津、香港、深圳、東莞、廣州、上海、蘇州、天津、青島、武漢、大連、北京。

進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)報(bào)檢代理流程：

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；

3、進(jìn)出口權(quán)若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

（二）進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件：

1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（3C）；3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；；

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

進(jìn)口單位申請(qǐng)《進(jìn)口自動(dòng)許可證》，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口申請(qǐng)表（見(jiàn)附件1）；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

（三）進(jìn)口訂貨合同；

（四）如屬于下列情況的，還應(yīng)提供以下材料：
1、進(jìn)口國(guó)家實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證的機(jī)電產(chǎn)品的，應(yīng)提供《中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)》或《免予辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證明》；
2、投資項(xiàng)目下進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品的，應(yīng)提供項(xiàng)目投資主管機(jī)構(gòu)出具的項(xiàng)目核準(zhǔn)或者備案文件（復(fù)印件）；
3、進(jìn)口實(shí)行授權(quán)經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品，應(yīng)提供授權(quán)經(jīng)營(yíng)的證明材料；
4、實(shí)行生產(chǎn)許可管理的機(jī)電產(chǎn)品，企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)口相關(guān)的零件、部件用于生產(chǎn)的，應(yīng)提供生產(chǎn)許可證明材料（復(fù)印件）；
5、進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品的，應(yīng)提供國(guó)家質(zhì)檢總局授權(quán)或許可的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口產(chǎn)品的預(yù)檢驗(yàn)報(bào)告；
6、進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品用于翻新（含再制造，下同）的，應(yīng)提供可從事翻新業(yè)務(wù)的相關(guān)證明材料；
7、進(jìn)口采用國(guó)際招標(biāo)方式采購(gòu)的機(jī)電產(chǎn)品，應(yīng)提供國(guó)際招標(biāo)主管機(jī)構(gòu)簽發(fā)的《國(guó)際招標(biāo)評(píng)標(biāo)結(jié)果通知》。

（五）商務(wù)部規(guī)定的其他需要提交的材料。

歡迎您隨時(shí)來(lái)電咨詢

深圳萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理公司  /  徐女士

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深圳公司地址：地址：深圳市福田區(qū)上梅林中康路128號(hào)卓越城二期A座1903

此前，向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

    西門子醫(yī)療的有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，這一流程的具體耗時(shí)決定于產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)類別、復(fù)雜程度及企業(yè)對(duì)發(fā)補(bǔ)問(wèn)題的反饋速度，所需時(shí)間大約在4個(gè)月到一年半之間。該負(fù)責(zé)人表示，“第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理”的法規(guī)規(guī)定，對(duì)國(guó)產(chǎn)進(jìn)口要求是一致的，區(qū)別在于進(jìn)口醫(yī)療器械在申請(qǐng)CFDA注冊(cè)的前提是必須首先獲得原產(chǎn)國(guó)上市證明，這就意味著同一醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)上市至少比國(guó)外會(huì)晚一年。