實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方法分析

實驗室質(zhì)量管理包含了質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量保證四大關(guān)鍵過程。實驗室的質(zhì)量控制有哪些常用的方法和要求呢？下面介紹一些常見的質(zhì)量控制方法。

1 空白樣質(zhì)量控制

空白樣主要包括容器、現(xiàn)場、儀器、方法空白樣等，通過測定空白樣以判斷實驗用水、試劑純度、器皿潔凈程度、儀器性能及環(huán)境條件等的質(zhì)量狀況或是否受控。

空白實驗質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①   除分析方法另有規(guī)定之外，每一批樣品小于 10 個時，檢測人員制備方法空白樣或儀器空白樣不得少于 1 個；每一批樣品不小于 10 個時， 每 10～20 個樣品制備 1 個方法空白樣或儀器空白樣。

②   空白試驗分析值應(yīng)低于方法檢出限或低于方法規(guī)定值；空白平行測定的相對偏差應(yīng)不大于 50% 。

③   有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點入圖中進(jìn)行控制。

④   若空白值不符合規(guī)定值范圍，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析

2 平行樣質(zhì)量控制

平行樣質(zhì)量控制主要包括現(xiàn)場平行樣、 實驗室平行樣和密碼平行樣， 通過平行樣測定判斷檢測精密度狀況或是否受控。

平行樣質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①   每一批樣品小于 10 個時，檢驗人員制備的平行樣不得少于 1 個；每一批樣品不小于 10 個，每 10～20個樣品制備 1 個平行樣。

②   平行測定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新測定。

③  有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點入圖中，進(jìn)行控制。

3 加標(biāo)回收質(zhì)量控制

加標(biāo)回收試驗主要包括空白加標(biāo)、基體加標(biāo)、實際樣品加標(biāo)和密碼加標(biāo)回收試驗，通過加標(biāo)回收試驗判斷檢測準(zhǔn)確度狀況或是否受控。

加標(biāo)回收試驗質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①   每一批樣品小于 10 個時，檢驗人員制備加標(biāo)樣品不得少于 1 個；每一批樣品不小于 10 個時，每 10～20 個樣品制備 1 個加標(biāo)樣。

②  加標(biāo)樣品測定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析。

③  有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點入圖中，進(jìn)行控制。

4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制是指使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實際樣品同步分析，將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與其保證值相比較，評價其準(zhǔn)確度和檢查實驗室內(nèi)（或檢測人員）存在的系統(tǒng)誤差。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

① 實驗室定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制方法對實驗室系統(tǒng)誤差進(jìn)行檢查和控制；不定期對檢驗人員或新上崗人員進(jìn)行分析質(zhì)量考核檢查。

②實驗室每月標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制樣品不得少于實驗室內(nèi)質(zhì)量控制樣品總數(shù)的 5% ，每個檢驗項目（參數(shù)）室內(nèi)系統(tǒng)誤差檢查應(yīng)不小于 2 次 /a 。

③ 檢驗人員應(yīng)定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對計量檢測儀器和標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行期間核查；根據(jù)實驗室檢測能力與分析方法變化實際情況等，采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢查和控制室內(nèi)系統(tǒng)誤差，以保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

5 精密度偏性分析質(zhì)量控制

在具有良好管理的實驗室中，分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量取決于分析方法和操作者對分析方法的了解和能否正確運用。好的分析方法應(yīng)具有較小的隨機誤差和系統(tǒng)誤差，并能達(dá)到一定的檢出限。 因此，對一個方法能否用于分析， 對一個經(jīng)過改進(jìn)的方法能否被接受，操作者對分析方法運用的如何等，都需要做出全面評價，然后才可以正式用于分析測試。這種全面評價的試驗方法叫做精密度偏性分析質(zhì)量控制試驗。通過對影響分析測定的各種變異因素及回收率的全面分析，確定實驗室測試結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度。

除了以上常用的質(zhì)量控制手段外，常見的還有留樣復(fù)測、人員比對、設(shè)備比對等各類方法。根據(jù)實驗室可獲得的資源和信息，不同的檢測項目可以采用不同的質(zhì)量控制的方法。

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