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在我們的一生中,食物,空氣都離不開,而現(xiàn)代人的因?yàn)楣ぷ鲏毫Υ螅€有更方面的因素啊,比如環(huán)境,水源等,讓我們的身體都存在疾病,那么我們就是靠醫(yī)藥公司的藥品,去抵制我們的感染菌,細(xì)菌等,所以生物制藥企業(yè)的藥品安全都是放在首位的。
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)處高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。
設(shè)計(jì)依據(jù):
1,<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>;
2,<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>
3,<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實(shí)施指南>
4,<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>
5,<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>
6,<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>
7,甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料