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提供海珠區超凈工作臺的驗證方法
1. 概述
本驗證是根據已批準的超凈工作臺驗證方案。通過安裝確認、性能確認、檢查本設備的性能是否符合方案提出的要求。
2. 驗證內容
2.1 安裝確認
2.1.1資料檔案
資料名稱 存放地點 使用說明書 工程部 產品合格證 工程部 驗收記錄 工程部 HNZ-I-IF超凈工作臺標準操作規程 檢驗室 HNZ-I-IF超凈工作臺清潔標準操作規程 檢驗室
2.1.2 設備材質
部位 要求 檢查結果 操作區 有機玻璃板壁 符合要求
2.1.3 環境狀況
項目 要求 檢查結果 溫度 23℃ 符合要求 相對濕度 40% 符合要求 地面 水磨石地面、平滑 符合要求 環境 周圍無腐性氣體 符合要求
2.1.4 公用介質
項目 設計要求 安裝情況 電源 220V 220V 水 附近裝有便于清潔設備水源 近處有水源
2.2運行確認
項目 驗證方法 標準要求 驗證結果 開機 按標準操作規程,接通電源按鈕、啟動風機按鈕。 風機啟動,有風送入工作區 符合要求 照明和殺菌 按日光燈和紫外線燈按鈕 日光燈、紫外線燈亮 符合要求 風速調節 旋轉調壓旋鈕、觀察電壓高低與風速關系 風速隨電壓的增高而加大,隨電壓下降而減小 符合要求 運行 運轉30min 運轉平穩、噪音低、振動小 符合要求 停機 按下“停止”按鈕,切斷電源 設備能平穩停機 符合要求
3. 性能確認:按驗證方案;測試超凈工作臺風速、懸浮粒子數和沉降菌數。
3.1 平均風速測試:調節風速、用風速儀貼近風口,均勻取點,記錄各點風速,測風速平均數。
風 ? 速 (m/s) 平均風 速(m/s) 可接受標準風速(m/s) 結論 0.62 0.63 0.63 0.62 0.61 0.62 0.62 0.63 0.61 0.62 0.3~0.6±20% 符合要求
3.2 懸浮粒子數測試:按方案要求在3個取點樣,各測塵埃粒子數3次測得。
取樣點編碼 懸浮粒子數個/5.66L 平均懸浮粒子數粒/5.66L 允許懸浮粒子數粒/5.66L 結論 次 第二次 第三次 1 ≥0.5μm7 ≥0.5μm9 ≥0.5μm4 7 粒徑≥0.5μm≤20 符合要求 ≥5μm0 ≥5μm0 ≥5μm0 0 粒徑≥5μm≤0 符合要求 2 ≥0.5μm7 ≥0.5μm2 ≥0.5μm5 5 粒徑≥0.5μm≤20 符合要求 ≥5μm0 ≥5μm0 ≥5μm0 0 粒徑≥5μm≤0 符合要求 3 ≥0.5μm3 ≥0.5μm2 ≥0.5μm9 5 粒徑≥0.5μ≤20 符合要求 ≥5μm0 ≥5μm0 ≥5μm0 0 粒徑≥5μm0 符合要求
3.2.1 沉降菌數測試:按方案要求,在2個取樣點各放7個培養皿暴露于空氣中,半小后取出測試:
取樣點編號 沉降菌數/皿 平均沉降菌/皿 允許數沉降菌/皿 結論 1 1 0 1 1 0 1 0 ≤1/皿 ≤1/皿 符合要求 2 1 0 0 1 0 0 1 ≤1/皿 ≤1/皿 符合要求
4. 驗證結論評價及建議
4.1本驗證通過對凈化工作臺的安裝確認、運行確認、性能確認,證實本設備運轉
正常,其空氣超凈度除浮游菌外已達到100級的要求,風速也在范圍之內,暫可
作微生物限度測試之用。
4.2 建議測試浮游菌,確認超凈度能否達100級。