醫療軟器械流水線應包含清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發放，建筑面積不少于2000平方米。應至少設置感染管理、質量與安全管理、工程技術管理、信息管理等職能部門，且人員配備、分區布局、設備設施及管理等方面也有高要求。人員設置至少有1名具有消毒供應管理經驗的副高級及以上專業技術職務任職資格的護士。至少有1名具有5年以上醫院感染管理經驗的護士。至少有3名具有3年以上消毒供應工作經驗的護士，其中1名具有中級及以上專業技術職務任職資格。至少有2名消毒員，按規定取得相應上崗證。至少有2名專職的工程技術人員，具備相應專業知識及5年以上相關工作經驗。具有與開展業務相適應的其他技術人員及其他工作人員 。注：此處人員設置為企業層面要求，若企業同時設立醫療硬器械或軟式內鏡，則無需根據業務種類另行獨立配備。分區布局應設立主要功能區、輔助功能區、管理區。主要功能區：去污區，檢查、折疊、包裝及滅菌區，無菌物品存放區及配送物流專區等；輔助功能區：集中供電、供水、供應蒸汽和清潔劑分配器、醫療廢物暫存處、污水處理場所、集中供應醫用壓縮空氣、辦公及更衣、休息生活區等；管理區：質量和安全控制（包括檢驗室）、醫院感染控制、器械設備、物流、信息等管理部門。注：部分區域可與硬器械整合，如滅菌區、存放區及發放區，供電、供水等輔助區等，具體應參照各區域功能及標準規范。設配設施應根據規模、任務及工作量合理配置清洗、消毒滅菌設備及配套設施，設備、設施應當符合國家相關標準或規定，具體如下：污物分類回收器具、檢針器、掃碼設備等。機械清洗消毒設備：隔離式（雙扉）洗衣機、根據業務量選用單機或隧道（長龍）洗衣機、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設備等。干燥機：潔凈干衣機（帶空氣過濾裝置）、隧道式整燙機等。檢查折疊包裝設備：手術衣立體光檢機、帶光源的敷料檢查光桌、手術衣自動折疊機、打包臺、追溯系統、打捆機、封口機、轉運工具等。滅菌設備：壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發生器等基本滅菌設備。儲存、發放設施：應當配備無菌物品存放設施及潔凈密閉運送車及器具等。專用密閉潔污分明的運輸車輛。除以上配備，另與硬器械消毒供應中心同類的設備有：質量檢測設備：溫度壓力檢測儀、熱原檢測裝置、水質檢測、有害氣體濃度檢測裝置、消毒滅菌效果檢測設備等裝置。具備信息報送和傳輸功能的網絡計算機等信息化設備：追溯管理系統、報告管理系統等

　　軟器械清洗消毒機 這是個新術語，現行國家和行業標準中都沒有這個術語，山東大成的產品標準：Q/SDC 39-2019《軟器械清洗消毒機》中的定義是：軟器械清洗消毒機 surgical gown cleaner用于對軟器械（3.2）進行清洗、消毒、脫水或烘干,分別有裝料門和卸料門，具有水質檢測口或在線監測功能，具備對運行參數實時監控/傳輸的通用的通訊接口的機器。定義中的每一個逗號可以理解成一個含義，“用于對軟器械（3.2）進行清洗、消毒、脫水或烘干”，是用途和目的，“對軟器械”說明是專用設備，“清洗、消毒、脫水”是使用目的。“或烘干”指有的設備具備烘干的功能。“分別有裝料門和卸料門”是基本結構限定。“具有水質檢測口或在線監測功能”是滿足水質監測的基本條件，注意未規定必須具備在線監測功能。“具備對運行參數實時監控/傳輸的通用的通訊接口”核心是具備通訊接口，干什么用的通信接口?對運行參數實時“監控”的通訊接口,對運行參數“傳輸”的通訊接口。什么樣的通信接口？通用的通訊接口。由定義看出，雙門是基本結構，因此它可以用于“醫療洗滌”。而“水質監測”及“運行參數的監控/傳輸”，是普通雙門隔離洗不具備的，因此普通雙門隔離洗不能用于“軟器械”。附：WS 310.2-2016，定義3.1對清洗的定義：清洗 cleaning去除醫療器械（3.1）、器具和物品上污染的全過程,流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。

　　軟器械洗烘機，適合醫院自用，在當前第三方洗消軟器械尚有成本、安全性等制約條件時，醫院只需要在供應室增加一臺或幾臺軟器械洗烘機即可滿足自用，軟器械洗烘機是醫院自建軟器械清洗消毒的選擇。①需用軟器械專用隔離洗衣機洗滌②必需專機洗③絕不可和醫用織物混洗①有證（軟器械的醫療機構執業許可證）的第三方軟器械消毒供應中心；②區域消毒供應中心及醫聯體；③醫院內洗滌中心；④院內改造后的消毒供應中心；

　　針對拖布的清洗有別于普通織物，應該嚴格按照衛生隔離式的標準，清潔區與臟污區分開，按照單向流程由臟污區放入經過預消毒處理的待洗拖布，消毒洗凈后的拖布從潔凈區取出，并通過專用通道送抵儲備區備用，避免交叉污染或接觸感染。專業的醫用地巾消毒機需要有處理重污的能力來確保洗干凈，根據規范要求A0值≥600的標準達到消毒的規范，同時機器還需要有衛生無塵的要求，即保證機器內部的材質要求及表面潔凈度要求，以免機器內藏污納垢，引起交叉感染。專業清洗醫用地巾需要保持工作區域的通風、干燥、清潔，杜絕耐藥菌滋生，目前國內洗滌工廠多數使用工業用洗衣機洗滌常規織物，考慮到拖布的特殊性，一概不接收醫院的拖布清洗，也沒能力達到機械熱力消毒。目前市場上通用的工業洗衣機一般達不到專業的織物清洗消毒機器的制造標準。考慮到院感的重要性，對場地要求的特殊性，合格的醫院應該考慮符合院感要求的設備，一步到位解決拖布抹布的清洗消毒難題。

　　醫療洗消是指針對醫院的手術器械、手術衣、手術敷料，以及醫院床單被套、白大褂、護士服、病員服等醫療器械、物品和醫用織物等進行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫院“院感控制”的核心，也是確保醫護人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。承擔對醫療機構對清洗手術硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質材料制造的手術器械、硬式內鏡等）、軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術衣、手術蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫用紡織品）等可重復使用的診療器械、器具、潔凈手術衣、手術蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應的醫療消毒供應中心。

　　將醫用織物洗滌消毒中心、硬器械消毒供應中心和軟器械消毒供應中心這三類洗消項目融合在一個投資建設項目中，并分別采用不同的生產場所、洗消設備、洗消工藝、洗消標準進行全方位建設規劃和流程設計的醫療洗消解決方案。《醫療消毒供應中心醫療機構基本標準和管理規范》，明確規定了軟器械的定義（即手術衣、手術單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫用紡織品），以及軟器械的清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應，明確了處理過程的質量控制，出具監測和檢測結果，實現全程可追溯，保證質量的具體要求。