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一次性使用口腔包醫用備皮包健琪醫療器械量大從優

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產品價格: 0.10/人民幣 
最后更新: 2024-02-07 15:52:23
產品產地: 河南省新鄉市長垣縣
發貨地: 河南省新鄉市長垣縣 (發貨期:當天內發貨)
供應數量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數: 65
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  • 公司基本資料信息
  •  
    產品詳細說明
    產品參數
    品牌健琪
    標準一次性使用
    產品名稱一次性使用口腔包
    注冊證號豫械注準20142660134
    規格型號I型(檢查型)
    注冊人名稱河南省健琪醫療器械有限公司
    生產許可證豫食藥監械生產許20080036號
    技術要求編號豫械注準20142660134
    可售賣地北京;天津;河北;山西;內蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆
    型號I型 II型

    產品介紹:

    【結構與組成】

    本產品由基本配置和選用配置組成;基本配置:牙探針、托盤;選用配置:醫用鑷、醫用棉球、醫用脫脂紗布塊、口鏡、圍裙、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用治療巾、醫用棉簽、一次性使用孔巾、醫用非織造布敷料塊、一次性醫用包布、紙巾紙、止血鉗、壓舌板、小碗、吸管。

    ?【產品性能】

    1、口腔包內配置及物品名稱、規格、數量應符合產品技術要求中表1的要求。

    2、口腔包裝要密封良好,無縫隙、無破洞;口腔包內各配件應無破損、無污漬、無雜質現象;折疊部件應折疊整齊。

    3、牙探針表面應無氣孔、裂縫、磨痕、剝落殘留物、酸跡、油漬以及打磨和拋光殘留物;緞光加工應即均勻又光滑,并且可以減弱反光效果;牙探針若有鏡面其表面不應有瑕疵和磨痕,并應擁有反射性良好的表面;工作尖的硬度應不小于480HV1 ;工作尖的抗拉強度值應為1700MN/mm2 ;應無腐蝕現象;除鋸齒狀馬氏體不銹鋼柄部外,任何瑕疵均會被認為是器械發生腐蝕的證據;耐熱性 器械物理外觀應無任何改變;器械連接不應發生松動;器械連接不應發生松動;總長度應小于等于178mm,允差±10。

    4、醫用鑷應對稱,外表應光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點、沙眼;鑷子應有良好的彈性;鑷子的二片連接應牢固,應能承受15N的拉力,不得出現斷裂現象;唇頭齒應清晰完整,不應有缺齒,爛齒的缺陷;鑷子的導向銷、定位銷固定應牢固,當鑷子開閉時,應靈活,不應有卡塞現象;鑷子的柄花應清晰完整,不應有缺花,爛花。5、外觀應無污漬、無霉斑、無破損現象;圍裙厚度應不低于0.01mm,克重應不低于20g/m2。

    6、醫用棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    7、托盤外觀應光滑、無毛刺、注塑流;厚度應不低于0.1mm。

    8、口鏡鏡面應有氣泡、波紋、砂粒、麻點、劃傷、線道、污跡;鏡面形狀應規則,鏡邊應無破損、掉屑情況發生;鏡面應反射性良好,并應能承受自身重量不掉落;手柄應無飛邊、毛刺、污漬、裂痕和明顯彎曲;手柄上若有柄花應清晰可見。

    9、口腔包應無菌。

    10、口腔包經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。

    【適用范圍】臨床口腔檢查、治療時使用。

    【禁忌癥】無禁忌癥。

    【注意事項】

    1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

    2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

    3、本品經環氧乙烷滅菌。??

    【使用方法】

    1、選擇適用患者的規格型號,確定外包裝完好后打開包裝。

    2、根據手術需要,取出配件即可使用。

    3、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

    【貯存方法】

    1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

    2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

    3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。






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