2017年我國(guó)發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》規(guī)定，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜采用熱力型清洗消毒機(jī)，實(shí)施機(jī)械清洗、熱力消毒、機(jī)械干燥、裝箱備用。熱力消毒要求A0值要求大于等于600。針對(duì)醫(yī)院拖把、抹布、地巾的清洗有別于普通織物，應(yīng)該嚴(yán)格按照衛(wèi)生隔離式的標(biāo)準(zhǔn)，清潔區(qū)與臟污區(qū)分開(kāi)，按照單向流程由臟污區(qū)放入經(jīng)過(guò)預(yù)消毒處理的待洗拖布，消毒洗凈后的拖布從潔凈區(qū)取出，并通過(guò)專用通道送抵儲(chǔ)備區(qū)備用，避免交叉污染或接觸感染。以醫(yī)院為單位，建立一個(gè)集中醫(yī)用拖把、抹布、地巾的洗消中心，所有的織物品等在集中式洗消中心進(jìn)行清潔、洗滌、消毒。以樓層為單位，建立分散式的樓層洗消中心，所有樓層的衣物等在樓層洗消中心進(jìn)行清潔、洗滌、消毒。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： 醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范1.洗滌和烘干設(shè)備需選用經(jīng)國(guó)家檢測(cè)合格、有加熱功能的專用洗滌和烘干設(shè)備2.洗滌劑、消毒劑及消毒器械應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定3.熱洗滌方法：應(yīng)采用高溫（70℃-90℃）、低水位方式。消毒溫度75℃，時(shí)間≥30 mins 或消毒溫度80℃，時(shí)間≥10mins省水省電省時(shí)：為醫(yī)院節(jié)省了非常可觀的水資源；大大縮短清洗消毒時(shí)間。機(jī)械清洗，操作簡(jiǎn)單，減輕清潔人員工作量，人員安全性提高。規(guī)范集中管理，統(tǒng)一下收下送，地巾布巾的壽命大大延長(zhǎng)熱力消毒，環(huán)保無(wú)污染：清洗消毒效果非常好，取代手工洗滌。

　　醫(yī)院洗衣房要獨(dú)立設(shè)置，遠(yuǎn)離診療區(qū)域。應(yīng)按照“兩區(qū)三通道”的要求對(duì)洗衣房進(jìn)行布局，兩區(qū)是指污染區(qū)和清潔區(qū)，兩區(qū)之間要有完全的隔離屏障，這個(gè)完全隔離屏障就是除了物料的傳遞窗之外，空氣不能在污染區(qū)和清潔區(qū)之間進(jìn)行對(duì)流。污染區(qū)應(yīng)設(shè)醫(yī)用織物接收與分揀間、洗滌消毒間、污車(chē)存放處和更衣(緩沖)間等，安裝空氣消毒設(shè)施。清潔區(qū)應(yīng)設(shè)烘干間，熨燙、修補(bǔ)、折疊間，儲(chǔ)存與發(fā)放間，潔車(chē)存放處及更衣(緩沖)間等。污染區(qū)及各更衣(緩沖)間設(shè)洗手設(shè)施。洗衣房的排水設(shè)施應(yīng)完善。選擇社會(huì)化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)的醫(yī)院應(yīng)設(shè)置織物周轉(zhuǎn)庫(kù)房，設(shè)使用后醫(yī)用織物接收區(qū)域和清潔織物儲(chǔ)存發(fā)放區(qū)域，并有防蠅、防鼠等有害生物防制設(shè)施。“三通道”是指洗衣房應(yīng)設(shè)有工作人員通道、醫(yī)用織物接收與發(fā)放的專用通道，并且保證工作流程由污到潔，做到工作人員、臟污織物和清潔織物不交叉、不逆行。清潔織物即經(jīng)洗滌消毒等處理后，外觀潔凈、干燥的醫(yī)用織物，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括感觀指標(biāo)、物理指標(biāo)和微生物指標(biāo)。感觀指標(biāo)要求對(duì)每批醫(yī)療織物都要進(jìn)行檢測(cè)，即外觀整潔、干燥，無(wú)異味、異物和破損。物理指標(biāo)根據(jù)工作需要進(jìn)行檢測(cè)，H值應(yīng)達(dá)到6.5~7.5。微生物指標(biāo)應(yīng)根據(jù)工作需要或在醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/cm2，不得檢出大腸菌群和金黃色葡萄球菌。根據(jù)工作需要進(jìn)行檢測(cè)，是指在新建洗衣房、設(shè)備大修、更換洗滌消毒用品、更換洗滌消毒方法或程序時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。在懷疑醫(yī)用織物與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)，除了進(jìn)行指標(biāo)菌的檢測(cè)，也應(yīng)進(jìn)行一些目標(biāo)微生物的檢測(cè)，以找到醫(yī)院感染暴發(fā)的最終證據(jù)。

　　針對(duì)頻繁發(fā)生的醫(yī)用織物感染事件，國(guó)家出臺(tái)的708號(hào)文件和508號(hào)文件均對(duì)醫(yī)用織物洗消作業(yè)流程給出了明確規(guī)范并作出了重要指示，為醫(yī)用織物洗消行業(yè)的有效管理和發(fā)展提供了有力支撐和依據(jù)。（1）加強(qiáng)醫(yī)用織物洗滌環(huán)節(jié)管理加強(qiáng)醫(yī)用織物分類(lèi)回收管理，傳染性疾病科使用后的醫(yī)用織物，以及被血液、嘔吐物和患者其他體液污染的醫(yī)用織物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)回收并洗滌消毒。嚴(yán)格按照洗滌消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，根據(jù)醫(yī)用織物的污染性質(zhì)、程度和使用對(duì)象進(jìn)行分類(lèi)洗滌消毒。（2）加強(qiáng)洗滌車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生管理合理規(guī)劃布局，符合環(huán)保要求。清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確。設(shè)置獨(dú)立的人流和物流通道；接收污染的醫(yī)用織物與發(fā)放洗滌消毒后的醫(yī)用織物應(yīng)當(dāng)分區(qū)管理。工作流程合理，物流由污染區(qū)到清潔區(qū)，不交叉、不逆行。保證環(huán)境清潔衛(wèi)生。加強(qiáng)洗滌消毒質(zhì)量控制。對(duì)洗滌消毒后的醫(yī)用織物，應(yīng)當(dāng)有專人對(duì)其性狀、表面污漬、破損等進(jìn)行檢查，定期或不定期進(jìn)行微生物學(xué)監(jiān)測(cè)，確保合格的醫(yī)用織物。應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等要求，加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理，醫(yī)療廢水排放應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保要求。

　　在2018年06月11日國(guó)家醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2018﹞11號(hào)）文件中《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)于軟器械的定義：可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。2017年09月04日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)的“總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的公告（2017年第104號(hào)）”《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》文件中，14大類(lèi)（14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械）中14-13中類(lèi)（13手術(shù)室感染控制用品），14-13-01（ 1手術(shù)單）中有明確定義：手術(shù)單等為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械；14-13-05（ 05手術(shù)室用衣帽）中有明確定義：手術(shù)衣為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械、潔凈服為Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械。YY/T 0506.1-2005《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求》中有如下定義：手術(shù)衣的定義為：由手術(shù)人員穿著以防止感染原傳播的長(zhǎng)袍。手術(shù)單的定義為：覆蓋病人或器械以防止感染原傳播的織物單。潔凈服的定義為：專門(mén)設(shè)計(jì)的服裝，使穿衣者攜帶感染原的皮膚污垢通過(guò)手術(shù)室空氣對(duì)手術(shù)創(chuàng)面的污染降至最低限度，以減小傷口感染的風(fēng)險(xiǎn)。注 :與手術(shù)室通常所穿的手術(shù)衣不 同，潔凈服是用于降低 由人員造成的手術(shù)室空氣污染。通常來(lái)講，潔凈服根據(jù)各醫(yī)院使用習(xí)慣的不同，還有其他名稱，如：刷手衣、洗手衣、內(nèi)穿衣等。

　　根據(jù)《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》的定義與界定，醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心是承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的具有雙向防護(hù)功能、符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單（不含普通醫(yī)用紡織品）等可穿戴、折疊物品的清洗、消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。供應(yīng)中心為獨(dú)立設(shè)置，其主要的生產(chǎn)工藝流程為清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放。醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心按照最新國(guó)家關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記要求，需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并由項(xiàng)目所在地省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)進(jìn)行審批。醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心是集合了醫(yī)用織物洗滌和消毒供應(yīng)兩個(gè)重要環(huán)節(jié)；從設(shè)計(jì)規(guī)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范和操作需要遵循至少三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范），即《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，及《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范、清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范、清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局2017年9月4日發(fā)布的“總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通知（2017第143號(hào)）”，手術(shù)衣、手術(shù)單已歸為二類(lèi)醫(yī)療器械，執(zhí)行時(shí)間將于2018年8月1日?qǐng)?zhí)行。《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，軟器械的洗消要作為獨(dú)立的生產(chǎn)流水線進(jìn)行生產(chǎn)處理，且醫(yī)療軟器械的處理工廠（公司）需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，才能合規(guī)合法、有資質(zhì)去承接軟器械的洗滌。

　　WS/T 508-2016《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、WS/T 512-2016《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》 建議：地巾布巾宜單獨(dú)洗滌、消毒，宜選擇熱洗滌方法。為集中處理地巾、布巾、病區(qū)用具提供完整解決方案。 建立安全屏障、實(shí)行隔離措施是該解決方案貫穿始終的設(shè)計(jì)原則。整個(gè)清洗消毒中心分為兩大部分：工作區(qū)域和輔助區(qū)域。工作區(qū)域包括清洗消毒區(qū)、烘干區(qū)、整理區(qū)、存放區(qū)和發(fā)放區(qū)等。嚴(yán)格按“潔污分離”——污染區(qū)、清潔區(qū)分區(qū)設(shè)置。并應(yīng)按單向流程布置，由污到凈，不交叉、不逆行。物品處理流向?yàn)槲廴具f減、逐漸凈化的流程。工作人員的辦公用房等輔助區(qū)域，單獨(dú)設(shè)計(jì)，與工作區(qū)域分開(kāi)。工作人員應(yīng)從輔助區(qū)