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一次性使用產(chǎn)包順產(chǎn)生產(chǎn)包河南健琪醫(yī)療廠家直銷

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產(chǎn)品價(jià)格: 0.10/人民幣 
最后更新: 2023-11-22 10:48:04
產(chǎn)品產(chǎn)地: 河南新鄉(xiāng)
發(fā)貨地: 河南新鄉(xiāng) (發(fā)貨期:當(dāng)天內(nèi)發(fā)貨)
供應(yīng)數(shù)量: 不限
有效期: 長(zhǎng)期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數(shù): 50
詢價(jià)  試用會(huì)員產(chǎn)品
  • 公司基本資料信息
    • 河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
    • 姚經(jīng)理先生 銷售經(jīng)理
    • 會(huì)員[試用會(huì)員產(chǎn)品]
    • 郵件hnmust@163.com
    • 手機(jī)13137305323
    • 電話
    • 傳真
    • 地址長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)園區(qū)
    • 進(jìn)入商鋪
     
    產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明
    產(chǎn)品參數(shù)
    品牌健琪
    產(chǎn)地長(zhǎng)垣
    禁忌癥無(wú)禁忌癥
    產(chǎn)品名稱一次性使用產(chǎn)包
    規(guī)格型號(hào)I型(順產(chǎn)型)II型(剖腹產(chǎn)型)
    適用范圍適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)婦產(chǎn)科臨床分娩時(shí)使用
    注冊(cè)證編號(hào)豫械注準(zhǔn)20182140788
    生產(chǎn)許可證豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)
    技術(shù)要求編號(hào)豫械注準(zhǔn)20142640124
    可售賣地全國(guó)

    產(chǎn)品介紹:

    【結(jié)構(gòu)與組成】I型(順產(chǎn)型)、II型(剖腹產(chǎn)型)由基本配置和選配置組成。I型(順產(chǎn)型)基本配置:一次性醫(yī)用墊、一次性使用治療巾、褲腿;II型(剖腹產(chǎn)型)基本配置:一次性醫(yī)用墊、一次性使用孔巾、一次性使用治療巾、褲腿。選用配置:一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用口罩、一次性使用帽子、一次性使用手術(shù)衣、醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、護(hù)臍帶、臍帶夾、臍帶帽、臍帶繩、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用棉球、一次性醫(yī)用包布、醫(yī)用縫合針、非吸收性外科縫線、一次性使用中單、醫(yī)用脫脂紗布?jí)|、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫(yī)用紗布繃帶、自粘式傷口護(hù)貼、一次性無(wú)菌產(chǎn)婦出血計(jì)算巾、鞋套、醫(yī)用無(wú)菌保護(hù)罩。

    【產(chǎn)品性能】1、產(chǎn)包內(nèi)各配件應(yīng)無(wú)破損、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)現(xiàn)象;縫制部件應(yīng)縫制牢固,針碼均勻、平直、無(wú)折皺,無(wú)跳針、開線、漏縫現(xiàn)象;折疊部件應(yīng)折疊整齊;縫制的針碼針距為3cm內(nèi)不少于8針。

    2、手術(shù)衣應(yīng)無(wú)霉斑、無(wú)破損、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)現(xiàn)象;經(jīng)縫制的手術(shù)衣應(yīng)針碼均勻、平直、無(wú)折皺、無(wú)跳針、開線、漏縫現(xiàn)象;經(jīng)熱壓的手術(shù)衣應(yīng)熱壓均勻、平直、無(wú)折皺、無(wú)漏壓現(xiàn)象;胸片(若有)材質(zhì)為淋膜非織造布、塑料薄膜或非織造布,尺寸應(yīng)不低于40cm×60cm,允差:±10cm;若使用淋膜非織造布應(yīng)不低于35g/m2,淋膜應(yīng)平整、無(wú)氣泡、分離現(xiàn)象;若衣袖處有塑料膜,塑料膜應(yīng)無(wú)破損,塑料膜厚度應(yīng)不低于0.01mm;塑料膜應(yīng)無(wú)破損,塑料薄膜厚度應(yīng)不低于0.01mm;所用非織造布規(guī)格應(yīng)不低于20g/m2;縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N;手術(shù)衣袖使用淋膜非織造布應(yīng)不低于35g/m2,淋膜應(yīng)平整、無(wú)氣泡、分離現(xiàn)象;衣袖處有塑料膜,塑料膜應(yīng)無(wú)破損,塑料膜厚度應(yīng)不低于0.01mm。(如有);縫制或熱壓部分應(yīng)牢固,牢固度應(yīng)≥10N的拉力;每根系帶與手術(shù)衣連接處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥10N;手術(shù)衣的性能應(yīng)符合表2的要求;縫線按YY 0594-2006標(biāo)準(zhǔn)中附錄D中試驗(yàn)A試驗(yàn)時(shí),縫線不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光;水中可溶物的總量應(yīng)不超過0.50。

    3、一次性醫(yī)用墊應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    4、一次性使用孔巾應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    5、一次性使用治療巾應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    6、褲腿所用淋膜非織造布應(yīng)不低于30g/m2,淋膜應(yīng)平整、無(wú)氣泡、分離現(xiàn)象;經(jīng)熱壓制成的褲腿應(yīng)熱壓平直、無(wú)漏壓,斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于5N。

    7、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    8、一次性使用口罩應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    9、一次性使用帽子應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    10、醫(yī)用脫脂紗布?jí)K應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    11、護(hù)臍帶應(yīng)清潔無(wú)污染,縫制牢固,無(wú)脫線、跳線現(xiàn)象;長(zhǎng)度應(yīng)不得小于42cm;吸水后重量應(yīng)不小于自身重量的8倍。脫脂棉紗布要求 按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.5試驗(yàn)時(shí),棉與粘膠紗布應(yīng)符合其要求;按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.9試驗(yàn)時(shí),下沉?xí)r間應(yīng)不超過10S;按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.3試驗(yàn)時(shí),不應(yīng)有溶液顯粉紅色。棉布甲醛含量應(yīng)≤20mg/kg;棉布的pH值:4.0~7.5;若使用水刺法非織造布,非織造布縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N;粘扣帶剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于10N的拉力;醫(yī)用膠貼持粘性應(yīng)不大于2.5mm;剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm。

    12、臍帶夾各邊應(yīng)光滑、無(wú)毛刺、閉合應(yīng)靈活、牢固。

    13、臍帶帽所用醫(yī)用脫脂紗布若使用脫脂棉紗布,棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)A、B和C的要求;若使用脫脂棉粘膠混紡紗布棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)A和C的要求;粘膠型纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)B的要求;產(chǎn)品光澤應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)D的要求;不應(yīng)有溶液顯粉紅色;只允許偶爾有少量孤立的外來(lái)纖維存在;棉與粘膠紗布應(yīng)符合其要求;每100mm的紗線數(shù)宜符合YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中表1和表2給出的要求;每平方米質(zhì)量(以克為單位)應(yīng)符合YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中表1和表2的要求;每50mm的斷裂力(以牛頓為單位)應(yīng)符合YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中表1的要求;下沉?xí)r間應(yīng)不超過10S;醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50;供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應(yīng)不超2m;水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50;溶液不應(yīng)顯藍(lán)色、紫色、淡紅色或淡棕色;獲得的液體的顏色應(yīng)不深于附錄A規(guī)定的對(duì)照液Y5、GY6;脫脂棉紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于8.0;脫脂棉粘膠混紡紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于11.0;硫酸鹽灰分的總量應(yīng)符合YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中表3的要求;縫線不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光;水中可溶物的總量應(yīng)不超過0.50。

    14、臍帶繩性能應(yīng)符合GB/T 6836—2007標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)合格品規(guī)定的要求。

    15、醫(yī)用棉簽應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    16、醫(yī)用棉球應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    17、一次性醫(yī)用包布應(yīng)不低于20g/m2;非織造布縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N;包布若為熱壓制成,熱壓部分應(yīng)牢固,不得有開裂現(xiàn)象。18、醫(yī)用縫合針應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    19、非吸收性外科縫線應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    20、一次性使用中單應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    21、醫(yī)用脫脂紗布?jí)|應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    22、一次性使用滅菌橡膠外科手套應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    23、醫(yī)用紗布繃帶應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    24、自粘式傷口護(hù)貼應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    25、一次性無(wú)菌產(chǎn)婦出血計(jì)算巾墊應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    26、鞋套可是非織造布、淋膜非織造布或塑料薄膜制成,外觀應(yīng)無(wú)破洞;經(jīng)熱壓制成的鞋套應(yīng)熱壓平直、無(wú)漏壓,斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于5N;松緊帶伸長(zhǎng)比應(yīng)為1:2.2-1:3.0;拉伸彈性回復(fù)率應(yīng)為 75.0;所用非織造布規(guī)格應(yīng)不低于20g/m2;縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于17.0N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于3.0N;所用淋膜非織造布應(yīng)不低于30g/㎡,淋膜應(yīng)平整、無(wú)氣泡、分離現(xiàn)象;所用塑料膜應(yīng)無(wú)破損,塑料膜厚度應(yīng)不低于0.01mm。

    27、醫(yī)用無(wú)菌保護(hù)罩應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

    28、產(chǎn)包內(nèi)配置的物品名稱、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)符合表1、表2的要求。

    29、產(chǎn)包應(yīng)無(wú)菌。

    30、產(chǎn)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于5ug/g。

    【注意事項(xiàng)】

    1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴(yán)禁使用,用后銷毀。

    2、生產(chǎn)批號(hào)見包裝封口處或標(biāo)簽,滅菌日期見外包裝箱。

    3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。??

    【使用方法】

    1、選擇適用患者的規(guī)格型號(hào),確定外包裝完好后打開包裝。

    2、根據(jù)手術(shù)需要,取出配件即可使用。

    3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理,以免造成污染。

    ?【貯存方法】

    1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸,并保持清潔,不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。

    2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

    3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源,相對(duì)濕度不超過80,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。



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