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一次性使用產包順產生產包河南健琪醫療廠家直銷

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產品價格: 0.10/人民幣 
最后更新: 2023-11-22 10:48:04
產品產地: 河南新鄉
發貨地: 河南新鄉 (發貨期:當天內發貨)
供應數量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數: 49
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  • 公司基本資料信息
  •  
    產品詳細說明
    產品參數
    品牌健琪
    產地長垣
    禁忌癥無禁忌癥
    產品名稱一次性使用產包
    規格型號I型(順產型)II型(剖腹產型)
    適用范圍適用于醫療機構婦產科臨床分娩時使用
    注冊證編號豫械注準20182140788
    生產許可證豫食藥監械生產許20080036號
    技術要求編號豫械注準20142640124
    可售賣地全國

    產品介紹:

    【結構與組成】I型(順產型)、II型(剖腹產型)由基本配置和選配置組成。I型(順產型)基本配置:一次性醫用墊、一次性使用治療巾、褲腿;II型(剖腹產型)基本配置:一次性醫用墊、一次性使用孔巾、一次性使用治療巾、褲腿。選用配置:一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用口罩、一次性使用帽子、一次性使用手術衣、醫用脫脂紗布塊、護臍帶、臍帶夾、臍帶帽、臍帶繩、醫用棉簽、醫用棉球、一次性醫用包布、醫用縫合針、非吸收性外科縫線、一次性使用中單、醫用脫脂紗布墊、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫用紗布繃帶、自粘式傷口護貼、一次性無菌產婦出血計算巾、鞋套、醫用無菌保護罩。

    【產品性能】1、產包內各配件應無破損、無污漬、無雜質現象;縫制部件應縫制牢固,針碼均勻、平直、無折皺,無跳針、開線、漏縫現象;折疊部件應折疊整齊;縫制的針碼針距為3cm內不少于8針。

    2、手術衣應無霉斑、無破損、無污漬、無雜質現象;經縫制的手術衣應針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫現象;經熱壓的手術衣應熱壓均勻、平直、無折皺、無漏壓現象;胸片(若有)材質為淋膜非織造布、塑料薄膜或非織造布,尺寸應不低于40cm×60cm,允差:±10cm;若使用淋膜非織造布應不低于35g/m2,淋膜應平整、無氣泡、分離現象;若衣袖處有塑料膜,塑料膜應無破損,塑料膜厚度應不低于0.01mm;塑料膜應無破損,塑料薄膜厚度應不低于0.01mm;所用非織造布規格應不低于20g/m2;縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N;手術衣袖使用淋膜非織造布應不低于35g/m2,淋膜應平整、無氣泡、分離現象;衣袖處有塑料膜,塑料膜應無破損,塑料膜厚度應不低于0.01mm。(如有);縫制或熱壓部分應牢固,牢固度應≥10N的拉力;每根系帶與手術衣連接處的斷裂強力應≥10N;手術衣的性能應符合表2的要求;縫線按YY 0594-2006標準中附錄D中試驗A試驗時,縫線不應顯強藍色熒光;水中可溶物的總量應不超過0.50。

    3、一次性醫用墊應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    4、一次性使用孔巾應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    5、一次性使用治療巾應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    6、褲腿所用淋膜非織造布應不低于30g/m2,淋膜應平整、無氣泡、分離現象;經熱壓制成的褲腿應熱壓平直、無漏壓,斷裂強力應不小于5N。

    7、一次性使用醫用橡膠檢查手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    8、一次性使用口罩應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    9、一次性使用帽子應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    10、醫用脫脂紗布塊應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    11、護臍帶應清潔無污染,縫制牢固,無脫線、跳線現象;長度應不得小于42cm;吸水后重量應不小于自身重量的8倍。脫脂棉紗布要求 按YY 0331-2006標準中5.5試驗時,棉與粘膠紗布應符合其要求;按YY 0331-2006標準中5.9試驗時,下沉時間應不超過10S;按YY 0331-2006標準中5.3試驗時,不應有溶液顯粉紅色。棉布甲醛含量應≤20mg/kg;棉布的pH值:4.0~7.5;若使用水刺法非織造布,非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N;粘扣帶剝離強度應不小于10N的拉力;醫用膠貼持粘性應不大于2.5mm;剝離強度應不低于1.0N/cm。

    12、臍帶夾各邊應光滑、無毛刺、閉合應靈活、牢固。

    13、臍帶帽所用醫用脫脂紗布若使用脫脂棉紗布,棉纖維應符合鑒別試驗A、B和C的要求;若使用脫脂棉粘膠混紡紗布棉纖維應符合鑒別試驗A和C的要求;粘膠型纖維應符合鑒別試驗B的要求;產品光澤應符合鑒別試驗D的要求;不應有溶液顯粉紅色;只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在;棉與粘膠紗布應符合其要求;每100mm的紗線數宜符合YY 0331-2006標準中表1和表2給出的要求;每平方米質量(以克為單位)應符合YY 0331-2006標準中表1和表2的要求;每50mm的斷裂力(以牛頓為單位)應符合YY 0331-2006標準中表1的要求;下沉時間應不超過10S;醚中可溶物的總量應不大于0.50;供試液表面活性物質泡沫的高度應不超2m;水中可溶物的總量應不大于0.50;溶液不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色;獲得的液體的顏色應不深于附錄A規定的對照液Y5、GY6;脫脂棉紗布質量損失應不大于8.0;脫脂棉粘膠混紡紗布質量損失應不大于11.0;硫酸鹽灰分的總量應符合YY 0331-2006標準中表3的要求;縫線不應顯強藍色熒光;水中可溶物的總量應不超過0.50。

    14、臍帶繩性能應符合GB/T 6836—2007標準中對合格品規定的要求。

    15、醫用棉簽應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    16、醫用棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    17、一次性醫用包布應不低于20g/m2;非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N;包布若為熱壓制成,熱壓部分應牢固,不得有開裂現象。18、醫用縫合針應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    19、非吸收性外科縫線應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    20、一次性使用中單應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    21、醫用脫脂紗布墊應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    22、一次性使用滅菌橡膠外科手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    23、醫用紗布繃帶應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    24、自粘式傷口護貼應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    25、一次性無菌產婦出血計算巾墊應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    26、鞋套可是非織造布、淋膜非織造布或塑料薄膜制成,外觀應無破洞;經熱壓制成的鞋套應熱壓平直、無漏壓,斷裂強力應不小于5N;松緊帶伸長比應為1:2.2-1:3.0;拉伸彈性回復率應為 75.0;所用非織造布規格應不低于20g/m2;縱向斷裂強力應大于等于17.0N,橫向斷裂強力應大于等于3.0N;所用淋膜非織造布應不低于30g/㎡,淋膜應平整、無氣泡、分離現象;所用塑料膜應無破損,塑料膜厚度應不低于0.01mm。

    27、醫用無菌保護罩應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    28、產包內配置的物品名稱、規格、數量應符合表1、表2的要求。

    29、產包應無菌。

    30、產包經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應不大于5ug/g。

    【注意事項】

    1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

    2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

    3、本品經環氧乙烷滅菌。??

    【使用方法】

    1、選擇適用患者的規格型號,確定外包裝完好后打開包裝。

    2、根據手術需要,取出配件即可使用。

    3、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

    ?【貯存方法】

    1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

    2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

    3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。



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