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一次性使用無菌導尿包健琪醫療器械量大從優

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產品價格: 0.10/人民幣 
最后更新: 2023-11-07 01:46:27
產品產地: 河南省新鄉市長垣縣
發貨地: 河南省新鄉市長垣縣 (發貨期:當天內發貨)
供應數量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數: 101
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  • 公司基本資料信息
  •  
    產品詳細說明
    產品參數
    品牌健琪
    產地長垣
    禁忌癥無禁忌癥
    產品名稱一次性使用無菌導尿包
    規格型號型號:單腔、雙腔、三腔;規格:Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30
    注冊證編號豫械注準20182140788
    生產許可證豫食藥監械生產許20080036號
    技術要求編號豫械注準20142640124
    可售賣地北京;天津;河北;山西;內蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆

    產品介紹:

    【結構與組成】本產品由基本配置和選配置組成?;九渲茫阂淮涡允褂脽o菌導尿管、一次性使用引流袋、醫用鑷、醫用棉球和選用配置:一次性使用醫用橡膠檢查手套、碘伏棉球、石蠟棉球、醫用脫脂紗布塊、一次性使用孔巾、物品盒、鋪布、無菌用水試管、一次性使用配藥用注射器、海綿刷、一次性使用滅菌橡膠外科手套、PE檢查手套組成。

    【產品性能】1、導尿包包裝要密封良好,無縫隙、無破洞;導尿包內各配件應無破損、無污漬、無雜質現象。

    2、一次性使用無菌導尿管管身、尖部、球囊和孔眼應無外來物質;導尿管公稱外徑應到0.01mm,其公差應為±0.33mm。球囊容積應以mL表示;全長(L)和管身長度(S)應按表1規定(另見圖1);尖部和錐形接口應與管身連為一體,管身應無斷裂;排泄錐形接口應不與試驗連接器分離;球囊應無泄漏,并且不應影響排泄孔;按YY0325-2002標準中附錄D試驗時,水的回收率應不低于附錄D中表D.2中規定的值;流量應符合表2規定。

    3、一次性使用引流袋應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    4、鑷子應對稱,外表應光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點、沙眼。鑷子應有良好的彈性;鑷子的二片連接應牢固,應能承受15N的拉力,不得出現斷裂現象;唇頭齒應清晰完整,不應有缺齒,爛齒的缺陷;鑷子的導向銷、定位銷固定應牢固,當鑷子開閉時,應靈活,不應有卡塞現象;鑷子的柄花應清晰完整,不應有缺花,爛花。

    5、醫用棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    6、一次性使用醫用橡膠檢查手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    7、應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    8、碘伏棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    9、石蠟棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    10、醫用脫脂紗布塊應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    11、一次性使用孔巾應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    12、物品盒外觀用光滑、無毛刺或明顯變形;厚度應不小于0.01mm。

    13、鋪布所用非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N;鋪布表面應潔凈、無污漬,四周剪裁應整齊、無毛邊;所用非織造布規格不低于20g/m2。

    14、滅菌用水10ml/支,符合《中華人民共和國藥典》2010版第二部中的規定。

    15、一次性使用配藥用注射器應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    16、海綿刷其海綿頭與刷子的粘合力不低于10N,其連接處應不松動。

    17、一次性使用滅菌橡膠外科手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    18、PE檢查手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

    19、導尿包應無菌;

    20、導尿包經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。

    ?【適用范圍】適用于臨床對患者實施導尿手術時使用。

    ?【禁忌癥】無禁忌癥。

    ?【注意事項】

    1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

    2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

    3、本品經環氧乙烷滅菌。??

    ?【使用方法】

    1、確定外包裝完好后打開包裝。

    2、根據需求取出包內配件即可使用。

    3、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

    ?【貯存方法】

    1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

    ?2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

    ?3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。





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