根據《基本標準》，要求軟器械消毒中心建立ISO9001、ISO13485（中國：YY/T 0287-2017《醫療器械 質量管理體系》。同時根據YY/T 0506的要求，制造商和處理廠應能提供符合產品（軟器械）符合系列標準所列要求；以及“應維持去污染和消毒程序的控制和滅菌的可追溯性”；另外，軟器械生產廠家對外宣稱的使用次數需要高度注意，YY/T 0506要求：成品在投放市場前應該經過驗證。如果產品要在滅菌后使用，檢驗應在滅菌后的產品上進行。但我們知道，廠家產品投放市場后，如果放在軟器械消毒工廠進行反復的清洗、消毒和滅菌工作，如果軟器械消毒中心不建立嚴格的質量控制和全流程質量追溯系統，后續必然導致生產廠家（軟器械供應商）、處理廠家（軟器械消毒中心）以及醫院三方質量扯皮事件，甚至會引發感染事故。

　　醫院洗滌消毒供應中心承擔系統的外科器械和衣、巾、單的洗滌、烘干、滅菌、貯存任務。醫院布草洗滌流程要求整個過程中的每個步驟都受到嚴格控制。這些步驟包括臟污布草的收集和分類、存放和包裝、運送、洗滌、烘干和熨燙的運送、烘干、熨燙和折疊、包裝、送回以及存放等。按照《醫療消毒供應中心基本標準（試行）》和《醫療消毒供應中心管理規范（試行）》兩個文件的規定，完成對消毒中心基礎設施、消毒設備、人員配置等各個方面的調整。

　　WS 310.1-2016《醫院消毒供應中心 第1部分：管理規范》在第 4.1.1 節中規定：“應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由 CSSD 負責回收、清洗、消毒、滅菌和供應。”由上面國家發布的規范可以看出：軟器械只能在符合規范的消毒供應中心處理。然 而很大部分醫院現有的消毒供應中心不具備處理軟器械的能力，如果進行院內改造，受到場地和成本的限制，難度系數將大大增加。借助于第三方軟器械消毒供應中心不失為解決之道。國家從大局出發，鼓勵第三方企業按照《基本標準和管理規范》進行軟器械消毒中心的投資建設和運營管理，也鼓勵醫院與符合標準的第三方消毒中心開展軟器械的洗消合作。這將大大的引入社會資本，提高資本利用率，極大優化行業環境，促進發展。