廠家生產(chǎn)醫(yī)用脫脂紗布?jí)K無菌消毒

【產(chǎn)品性能】：

2.1規(guī)格尺寸：醫(yī)用脫脂紗布?jí)K的規(guī)格型號(hào)及尺寸應(yīng)符合1.1、1.2的要求，尺寸允差士5。

2.2?外觀：醫(yī)用脫脂紗布?jí)K表面應(yīng)潔凈，折疊成型整齊、無污漬、無破洞現(xiàn)象。

2.3?醫(yī)用脫脂紗布?jí)K所采用的脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY0331-2006中規(guī)定的要求。

2.3.1?纖維鑒別

按3.3.1試驗(yàn)時(shí)，棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)A、B和C的要求。

2.3.2?酸堿度

按3.3.2試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。

2.3.3?外來纖維

按3.3.3試驗(yàn)時(shí)，只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。

2.3.4?熒光物

在365nm紫外光燈下檢查雙層紗布時(shí)，只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒，除少量孤立的纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。

2.3.5?紗線數(shù)

按3.3.5試驗(yàn)時(shí),每100mm的紗線宜符合表1給出的要求;表1見附后。

2.3.6?每平方米質(zhì)量

按3.3.6試驗(yàn)時(shí)，每平方米質(zhì)量（以克為單位）應(yīng)符合表1的要求，表1見附錄。

2.3.7?*小斷裂強(qiáng)力

按3.3.7試驗(yàn)時(shí),每50mm的*小斷裂力（以牛頓為單位）應(yīng)符合表1的要求，表1見附錄。

2.3.8下沉?xí)r間

按3.3.8試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間不超過10s。

2.3.9醚中可溶物

按3.3.9試驗(yàn)時(shí),醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50

2.3.10?表面活性物質(zhì)

按3.3.10試驗(yàn)時(shí), 300s后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應(yīng)不超過2mm。

2.3.11?水中可溶物

按3.3.11試驗(yàn)時(shí),水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50。

2.3.12?淀粉和糊精

按3.3.12試驗(yàn)時(shí),溶液不應(yīng)顯示藍(lán)色、紫色、淡紅色或淡棕色。

2.3.13?可浸提的著色物質(zhì)

按3.3.13試驗(yàn)時(shí),獲得的液體的顏色應(yīng)不得深于附錄A規(guī)定的對(duì)照液Y5、GY6或按以下方法制備的對(duì)照溶液：向3.0mL初級(jí)藍(lán)色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸），并用鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸）將0.5mL的上述溶液稀釋至10.0mL。

2.3.14?干燥失重

按3.3.14試驗(yàn)時(shí),脫脂棉紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于8.0

2.3.15?硫酸鹽灰分

按3.3.15試驗(yàn)時(shí),硫酸鹽灰分的總量應(yīng)不超過0.40（13輕型材料應(yīng)不超過0.75）

2.4? X射線可探測(cè)組件（僅適用于II型）

??由含量不小于55的硫酸鋇材料或其他具有同等X射線不透性的材料制成，該材料不應(yīng)脫落纖維，不影響醫(yī)用脫脂紗布?jí)K的柔軟性。

2.4.1? X射線可探測(cè)組件的質(zhì)量

從紗布上輕輕抽出X射線可探測(cè)組件，測(cè)量長度并稱質(zhì)，單絲線應(yīng)不小于0.5g/m，多絲線應(yīng)不小于0.28g/m。

2.4.2? X射線不透性

??按附錄B試驗(yàn)時(shí)、樣品的成像應(yīng)明顯淺于背景。

2.5?微生物指標(biāo)

2.5.1?非無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布?jí)K初始污染菌數(shù)不得大于100cfu/g。

2.5.2?非無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布?jí)K不得檢出致病菌（大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）。??

?????????? ??????????????????

2.5.3無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布?jí)K應(yīng)無菌。

2.6無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布?jí)K經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

【主要結(jié)構(gòu)組成】：I型由脫脂棉紗布加工制成；II型由夾有X射線可探測(cè)組件的脫脂棉紗布加工制成；各型號(hào)規(guī)格分為無菌、非無菌兩種，具體規(guī)格見單包裝。無菌形式供應(yīng)的紗布?jí)K經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：供臨床護(hù)創(chuàng)，吸濕

【禁忌癥】：無

【注意事項(xiàng)】：1、本品一次性使用，用后應(yīng)銷毀。2、包裝破損，禁止使用。

使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用，禁止重復(fù)使用。

【貯???存】：本品應(yīng)貯存于相對(duì)濕度不超過80，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。

【生產(chǎn)日期】：見合格證或包裝封口處

【使用期限】；二年