注冊北京醫(yī)療器械一二三類 131-6159-6367 陳經(jīng)理
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根據(jù)國家醫(yī)療器械管理?xiàng)l例的規(guī)定,醫(yī)療器械:是指單獨(dú)或者組合使用于
人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。對(duì)疾病診斷、預(yù)防、
監(jiān)護(hù)、治療或緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或補(bǔ)償
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準(zhǔn)備的材料如下:
1、 營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件;
2、 法人原件及復(fù)印件;
3、 委托人原件及復(fù)印件;
4、 刻公司印章
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療器械需要具備什么條件:
1,必要條件要求,這個(gè)是屬于后置審批。
2,經(jīng)營范圍要求,一定要加上銷售一二三類醫(yī)療器械
3,地址面積要求,這個(gè)對(duì)地址面積要求特別嚴(yán)格對(duì)庫房冷庫辦公室面積都有要求。
4,相關(guān)人員要求,必須要提供一個(gè)質(zhì)量管理員銷售庫管采購
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中企國邦企業(yè)管理(北京)有限公司
聯(lián)系人:陳經(jīng)理
電話:131-6159-6367
地址 朝陽區(qū)建外soho東區(qū)9號(hào)樓3106
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注冊北京醫(yī)療器械一二三類 131-6159-6367 陳經(jīng)理
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在市場目前對(duì)器械行業(yè)普遍擔(dān)憂的情況下,我們發(fā)出明確的聲音,
機(jī)構(gòu)主體、配套系統(tǒng)、基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)三個(gè)維度其中我們認(rèn)為,醫(yī)療器械范疇是確定性最強(qiáng)的子版塊之一,
大量社會(huì)資本進(jìn)入健康服務(wù)領(lǐng)域,隨著民營醫(yī)院、保健中心、康復(fù)中心的增加,對(duì)醫(yī)療器械的需求會(huì)率先出現(xiàn)