2016石家莊藁城區什么辦理資料辦理國內醫療器械三類經營許可證,代辦醫療器械三類經營準予證必需多少平米的場地石家莊,15631135783,QQ3265318088，微信15631135783 邢.,石家莊鼎諾工商咨詢公司，我們公司專業給企業代辦醫療器械三類經營準予證，效率高，下證快，廢除您的后顧之憂
（一）申請核發需提交以下資料：
（1）網上填報打印后法定代表人簽字加蓋企業公章的申請表；
（2）營業執照和組織機構代碼證復印件,違法人分支機構還需提供《企業法人營業執照》或上級主管部門文件；
（3）組織機構與部門設置說明以及首要崗位人員一覽表（見附表一），并附法定代表人、企業盡責人身份復印件，質量盡責人的身份、簡歷、學歷或者職稱考證復印件，查收、庫管、經營、售后、不良事件監測等人員身份復印件；對崗位人員有特異懇求的需提供身份、簡歷、學歷或者職稱證等相關考證資料復印件；
石家莊正定醫療器械三類經營準予證支配
（4）經營范圍、經營辦法說明；
（5）經營場合、庫房地址的地理位子圖、平面圖、房屋產權考證文件或者租賃協定（附房屋產權考證文件）復印件。經營體外診斷試劑需將存貯試劑的冷庫、恒溫庫的位子及相關數據在平面圖上標明，同時應提供冷藏存貯、運輸設施設施相關資料。
（6）經營設施、設施目錄以及首要設施設施一覽表（見附表二）；
（7）經營質量管制守則、工作歷程等文件目錄；
（8）運算機音信管制體系粗略狀況引薦和效能說明；配備冷藏及冷鏈運輸設施設施的需提供溫濕度監測體系相關資料引薦及說明；
（9）經辦人授權考證，需附托付人和被托付人身份復印件。
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