歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009 在 2013 年 7 月 11 日正式實(shí)施后，進(jìn)入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR）后方可上市銷售。
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法規(guī)附錄一詳細(xì)列出了化妝品安全報(bào)告(CPSR)所需包含的內(nèi)容，其中共包括兩個主要部分：第一部分（Part A）包括組分信息、物理化學(xué)特性和穩(wěn)定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預(yù)見使用情況、產(chǎn)品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產(chǎn)品已知副作用或嚴(yán)重副作用和其它產(chǎn)品信息。第二部分（Part B）包括評估結(jié)論、警示標(biāo)簽和使用說明、評估理由和評估人資質(zhì)信息。歐盟第一部化妝品法規(guī) Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實(shí)施，相比于之前的化妝品指令76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷售。
針對該化妝品安全報(bào)告還未有官方正式指南，我司擁有全球領(lǐng)先的毒理風(fēng)險評估團(tuán)隊(duì),并與協(xié)會和企業(yè)積極協(xié)商共同制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)溝通結(jié)果，目前進(jìn)行的毒理學(xué)風(fēng)險評估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類似的簡單升級版本不能夠完全滿足法規(guī)要求。從某些角度來講，這些報(bào)告只是化妝品安全報(bào)告中的Part B部分。Part A 部分包括了多項(xiàng)測試的審核和評估，并且每一個成分需建立相應(yīng)的毒理學(xué)檔案(Toxicological Profile of Substance)并計(jì)算安全系數(shù)(Margin of Safety。
通報(bào) Regulation (EC) No. 1223/2009 中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行通告后方能進(jìn)入歐盟市場。做此項(xiàng)工作的就是我們上面提到的責(zé)任人來做的。
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美國歐盟對化妝品的監(jiān)管內(nèi)容概要：
美國FDA對化妝品行業(yè)的管理具有如下一些特點(diǎn)：
1、企業(yè)自律的原則。 2. 安全性是制造商的責(zé)任。 3. 原料控制。 4. 產(chǎn)品標(biāo)簽。產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含的內(nèi)容有成分清單、產(chǎn)品名稱、品牌、凈含量、原產(chǎn)國、制造商和分銷商在美國的地址、必要的警示用語。
歐盟對化妝品行業(yè)的管理具有如下一些特點(diǎn)： 奉行企業(yè)自律的原則 化妝品在上市前無需許可，可以根據(jù)志愿原則備案。 制造商在生產(chǎn)前不需要獲得生產(chǎn)許可證，但生產(chǎn)廠及進(jìn)口商必須備案。制造商應(yīng)符合GMP的要求。 原料控制。除了明確列出的成分(防腐劑、紫外遮光劑、著色劑)，其他原料均不需要注冊。化妝品科學(xué)委員會(SCCNFP)制定了成分安全指導(dǎo)原則。
澳大利亞對化妝品的測試要求概要：重金屬、微生物污染、防腐劑有效性、標(biāo)簽和成分審
化妝品測試項(xiàng)目：1.配方毒理性評估TRA、2.微生物污染測試、3.抗菌防腐效用測試、4.重金屬污染測試、5.成分及包裝標(biāo)簽審核、6.刺激性試驗(yàn)：皮膚 經(jīng)口 眼部、 7.產(chǎn)品技術(shù)性資料（PIP）檔案、8.成分及包裝標(biāo)簽審核、9.甲醇、10.化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說明書MSDS；
我司專業(yè)提供化妝品測試服務(wù)：
顏色化妝品；唇膏，眼影，指甲油 ，睫毛膏；
護(hù)發(fā)護(hù)膚產(chǎn)品；洗發(fā)水，乳霜，乳液，化妝水；
口腔衛(wèi)生產(chǎn)品；牙膏，漱口水；
清潔用途化妝品：沐浴露，洗面奶，肥皂，面膜 ，爽身粉 ，香皂 ；
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