歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009 在 2013 年 7 月 11 日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產品安全報告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市銷售。
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法規附錄一詳細列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內容,其中共包括兩個主要部分:第一部分(Part A)包括組分信息、物理化學特性和穩定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見使用情況、產品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產品已知副作用或嚴重副作用和其它產品信息。第二部分(Part B)包括評估結論、警示標簽和使用說明、評估理由和評估人資質信息。歐盟第一部化妝品法規 Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷售。
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防腐劑有效性 Efficacy of Antimicrobial Preservation
產品技術性資料(PIP)(檔案) Product Information Package(PIP)(Dossier)
標簽和成分審核Ingredient & Label Review
經口毒理測試 Oral Acute Toxicity Test
皮膚刺激測試 Acute Dermal Irritation
眼部刺激測試 Acute Eye Irritation Test
鉛 Lead CA65汞 Mercury 21 CFR 700.13
重金屬(5種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb) Heavy Metal
化妝品中色素的測定28種(唇膏,眼影,指甲油)
化妝品中的鄰苯二甲酸鹽(DBP, DMEP, BBP,DEHP MDL= 3mg/kg; IPnPP, DnPP, DiPP MDL= 1mg/kg)Phthalate content in cosmetics
鄰苯二甲酸鹽含量(6項)Phthalates content
眼部產品中硝酸銀含量測試 Silver nitrate content in eye product
亞硝胺 N-nitrosodialkanolamine MDL:15 ug/kg
亞硝酸鹽 NitritePAHs
多環芳烴測試(16項)1,4-二氧雜環己烷(二噁烷)1,4-dioxane間苯二胺MDL=5 mg/kg m-Phenylenediamine ,對苯二胺MDL=5 mg/kg p-Phenylene diamine,鄰苯二胺MDL=10 mg/kg o-Phenylene diamine
陰道粘膜刺激測試(一次) Vaginal menbrne irritation test
多次皮膚刺激測試 Acute Dermal IrritationAmes(鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗)
重金屬(鉛、汞、砷) Heavy Metal
皮膚變態反應測試 Skin sensitization test
致敏測試Hypersensitivity test
體外細胞毒性測試 Vitro cytotoxicity
遠紅外磁場強度抗皺效果評估 /20人 Evaluation for anti-wrinkle
皮膚水份含量評估/20人 Evaluation for moisture holding
皮膚光滑度評估/20人 Evaluation for skin roughness
防曬產品SPF值測定防水性防曬產品SPF值測定
人體斑貼試驗
MSDS 制作等