淄博怎樣辦理ISO認證什么是質量管理體系認證

一、 什么叫ISO 

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 

翻譯成中文就是“國際標準化組織”。 

ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“

國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”， 1906

年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化

活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。
ISO9001標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性

。實施ISO9001標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經濟貿易活動、

消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方

面的作用和意義：
一、實施ISO9001標準有利于提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度
按ISO9001標準建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業持續地改進產品和過程，

實現產品質量的穩定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選

購合格供應商產品的可信程度。
二、提高企業管理能力
ISO9001標準鼓勵企業在制定、實施質量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互

關聯的活動，以及對這些活動進行系統的管理和連續的監視與控制，以實現顧客能接受的產

品。此外，質量管理體系提供了持續改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關方滿意的

程度。因此，ISO9001標準為有效提高企業的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法

。
三、有效于企業的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業持續地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰

恰為企業改進產品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進國際貿易，消除技術壁壘 
在國際經濟技術合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術基礎，ISO9001的質量管理體系

認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿易組織／技術壁壘

協定（WTO／TBT）是WTO達成的一系列協定之一，它涉及技術法規、標準和合格評定程序。貫

徹ISO9001標準為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質量管理體系認

證，已成為參與國內和國際貿易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技

術壁壘，排除貿易障礙起到了十分積極的作用。
一、辦理ISO9001認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業執照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序，若是醫療器械生產

企業，加應加上生產企業許可證和產品注冊證書。
企業要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評；
3、應接受認證機構的三年的監督審查和認證標志的使用；
4、營業執照，認證范圍必須是經營范圍內；
5、組織機構代碼證，有效、正常年檢；
6、物業經營資質證書
二、ISO9001質量管理體系認證辦理流程（步驟）：
首先需要認證公司的專業人員來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質量手冊、程

序文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術部門需準備

有效的圖樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養記錄、工藝紀律檢查記錄

等相關內容；所有證據需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話，執行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當地咨詢機構、認證機構取得聯系 
商定審核、認證及監督活動的計劃和費用，并澄清雙方關心的問題。 
2、提出申請
填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。 
第一階段審核 
認證機構將指定專人對體系文件進行評審，并根據需要安排初訪，評估您的管理體系現狀，

確認您是否已經準備就緒，并安排第二階段現場審核。 
第二階段審核 
您的企業準備就緒后，通知認證機構安排第二階段現場審核。 
初次認證 
第二階段審核結束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認證機構即可按相應的認證標準

和范圍注冊您的企業，并頒發證書。
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